EMERGENZA COVID-19: AIFA autorizza lo studio SOLIDARITY promosso dall'OMS
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In data 10/04/2020, AIFA ha autorizzato lo studio SOLIDARITY promosso dall’Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) [1]. Si tratta di un trial multicentrico di carattere internazionale che coinvolgerà migliaia di pazienti affetti da COVID-19 in cui si valuteranno differenti strategie terapeutiche:
- remdesivir (per infusione giornaliera per 10 giorni),
- clorochina e idrossiclorochina (2 dosi di carico per via orale, poi 2 somministrazioni orali al giorno per 10 giorni),
- lopinavir/ritonavir (2 somministrazioni orali al giorno per 14 giorni),
- lopinavir/ritonavir con interferone (con iniezione giornaliera per 6 giorni).
Saranno valutati, a intervalli prestabiliti, i risultati intermedi del trial e sarà possibile modificare i bracci in studio in relazione alle evidenze che si renderanno via via disponibili.
In Italia, il centro coordinatore è la Divisione di Malattie Infettive, Dipartimento di Diagnostica e Sanità Pubblica dell’Università di Verona (Principal Investigator: Prof.ssa Evelina Tacconelli) e al momento sono inclusi 32 centri clinici dislocati su tutto il territorio nazionale, in modo da rendere quanto più omogenea ed equa la possibilità di accesso allo studio.
Bibliografia
1. AIFA – Emergenza COVID-19: https://www.aifa.gov.it/sperimentazioni-cliniche-covid-19