EMERGENZA COVID-19: APPROFONDIMENTO - panoramica sui potenziali vaccini in fase di sperimentazione
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In data 09/04/2020, la rivista Nature ha pubblicato una revisione sullo stato dell’arte dello sviluppo dei potenziali vaccini contro il virus SARS-CoV-2 [1].
La prima condivisione, tra l’11 e il 12 gennaio [2], della sequenza genetica di SARS-CoV-2 ha innescato un'intensa attività globale di ricerca e sviluppo per un vaccino contro la malattia da nuovo coronavirus (COVID-19), con il primo vaccino a entrare nella fase clinica il 16 marzo, con una rapidità senza precedenti [3]. A oggi i vaccini candidati sono 115, dei quali 78 riconosciuti come attivi e 37 la cui attività non è confermata (di questi ultimi, non ci sono informazioni pubbliche sullo stato di sviluppo). Delle 78 sperimentazioni in corso, 73 sono attualmente in fase esplorativa o preclinica. I candidati recentemente promossi alla sperimentazione clinica sono mRNA-1273 di Moderna [4], Ad5-nCoV di CanSino Biologicals [5], INO-4800 di Inovio [6], LV-SMENP-DC [7] e aAPC patogeno-specifico [8] di Shenzhen Geno-Immune Medical Institute, ma ci si aspetta che altri candidati inizieranno la sperimentazione clinica nel 2020. Una caratteristica del panorama di sviluppo del vaccino per COVID-19 è la gamma di piattaforme tecnologiche in fase di valutazione: vaccini a base di acido nucleico (DNA e RNA), particelle virus-simili, peptidi, vettori virali, proteine ricombinanti, vaccini vivi attenuati e vaccini inattivati.
Tra i 78 vaccini ai quali è stata riconosciuta un’attività, 56 (72%) sono stati sviluppati da aziende private mentre il restante 22 (28%) delle sperimentazioni sono guidate da Università, settore pubblico e organizzazioni non profit. Molti degli sviluppatori principali sono piccoli e non preparati alla produzione su larga scala. Per questo motivo sarà importante garantire il coordinamento della produzione dei vaccini al fine soddisfare la domanda globale. A tal proposito, la CEPI (The Coalition for Epidemic Preparedness Innovations) ha recentemente pubblicato un invito a una forte coordinazione e cooperazione internazionale tra gli sviluppatori dei potenziali vaccini, le agenzie regolatorie, i governi, gli enti di sanità pubblica e i finanziatori per stimolare la velocità, la produzione e la distribuzione su vasta scala e accesso globale [9]. Tutti gli studi in corso sono elencati dall’Organizzazione Mondiale della Sanità, a scopo informativo, al seguente sito: https://www.paho.org/en/documents/draft-landscape-covid-19-candidate-vaccines-26-march. Inoltre, il Vaccine Centre della London School of Hygiene & Tropical Medicine ha pubblicato un “tracker” che seguirà i vaccini nel loro progresso nelle varie fasi di sperimentazione: https://vac-lshtm.shinyapps.io/ncov_vaccine_landscape/.
Bibliografia
1. Nature – Nature Reviews Drug Discovery: https://www.nature.com/articles/d41573-020-00073-5
2. World Health Organization – Disease outbreak news: https://www.who.int/csr/don/12-january-2020-novel-coronavirus-china/en/
3. Niderba – Timeline of mRNA-1273: https://www.modernatx.com/modernas-work-potential-vaccine-against-covid-19
4. ClinicalTrials.gov – Identifier: NCT04283461 (https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04283461)
5. ClinicalTrials.gov – Identifier: NCT04313127 (https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04313127)
6. ClinicalTrials.gov – Identifier: NCT04336410 (https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04336410)
7. ClinicalTrials.gov – Identifier: NCT04276896 (https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04276896)
8. ClinicalTrials.gov – Identifier: NCT04299724 (https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04299724)
9. Yamey G, Schäferhoff M, Hatchett R, Pate M, Zhao F, McDade KK. Ensuring global access to COVID-19 vaccines. Lancet. 2020 Mar 31.