AIFA istituisce un’unità di crisi per il contrasto e il contenimento della diffusione del virus COVID-19

In data 12/03/2020, AIFA comunica che, a seguito della pubblicazione della Determina AIFA n. 256 del 11/03/2020 [1], è stata costituita un’unità di crisi per il contrasto e il contenimento della diffusione del virus COVID-19.

Le aree di emergenza in cui è impegnata l’’unità di crisi sono le seguenti:

  • Farmaci in uso “off-label”: considerato che nell’emergenza gli ospedali fanno ricorso a protocolli che prevedono l’uso off-label di medicinali in commercio in Italia per altre indicazioni, AIFA sta predisponendo l’approvazione di quelli già identificati, che verranno sottoposti a valutazione da parte del Comitato Tecnico-Scientifico (CTS);
  • Ricerca e sviluppo/accesso ai farmaci sperimentali: in considerazione dei riscontri registrati per alcuni prodotti farmaceutici in fase di sperimentazione, AIFA procederà già nelle prossime ore alla discussione in CTS relativamente a studi clinici e usi compassionevoli per i farmaci a base di remdevisir e tocilizumab;
  • Linea guida nazionale di management: partecipazione all’elaborazione della linea guida nazionale di gestione dei casi di COVID-19, in collaborazione con la Protezione Civile (CTS) e l’INMI Lazzaro Spallanzani;
  • Contrasto alle carenze di medicinali a livello ospedaliero: AIFA è in contatto con titolari AIC e importatori rispetto alla regolarità delle forniture dei farmaci utilizzati a livello ospedaliero durante l’emergenza, e procede a facilitare l’importazione dei prodotti critici.

Inoltre, l’AIFA, in questa fase di emergenza, intende condividere le informazioni riguardanti la limitata disponibilità di alcuni farmaci attualmente utilizzati in off-label per il trattamento di pazienti affetti da COVID-19. Tale situazione sta generando un flusso rilevante di richieste per quei medicinali carenti o a rischio di carenza, cui è possibile sopperire attraverso il rilascio di autorizzazioni all’importazione alle strutture sanitarie o ai titolari che ne facciano richiesta, garantendo in tal modo la continuità delle terapie. L’Agenzia, infine, nel confermare che sarà sua cura condividere tempestivamente ogni aggiornamento sulle evoluzioni riguardanti la disponibilità dei medicinali, resta a disposizione dei Servizi Farmaceutici Regionali per ogni ulteriore integrazione necessaria [2].


Bibliografia

1. AIFA – Determina DG 256/2020 (https://www.aifa.gov.it/documents/20142/1123276/Determina_DG_256-2020_Costituzione_Unita_di_Crisi_Covid-19.pdf/ada49ce8-97b6-da1a-b223-10649dac210a)

2. AIFA (https://www.aifa.gov.it/-/aifa-emergenza-covid-19-costituita-unita-di-crisi-coronavirus-)

   

  

cerca