EMERGENZA COVID-19: possibile richiamo con vaccino a mRNA anche negli ultrasessantenni dopo reazioni avverse gravi a carico della sfera coagulativa con prima dose Vaxzevria

In data 25 agosto 2021, l’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) ha pubblicato sul proprio sito un comunicato relativo al possibile richiamo con vaccino a mRNA (Comirnaty® e Spikevax®) anche negli ultrasessantenni che abbiano avuto reazioni avverse gravi con la prima dose di Vaxzevria® [1]. L’AIFA precisa che non è possibile fornire raccomandazioni generali a fronte dell’eterogeneità delle casistiche che necessitano di specifica valutazione clinica. Tuttavia, si precisa che, relativamente ai soggetti over 60 che abbiano presentato reazioni avverse gravi a carico della sfera coagulativa dopo somministrazione di Vaxzevria®, si può procedere al richiamo con un vaccino a mRNA. Tale decisione segue quella pubblicata il giorno 14 giugno 2021 in cui AIFA si è espressa sulle modalità di utilizzo della vaccinazione eterologa in soggetti al di sotto dei 60 anni di età che hanno ricevuto una prima dose di vaccino Vaxzevria® [2]. Questo approccio è sostenuto dai risultati che derivano da due studi clinici condotti in Spagna (CombiVacS) e in Inghilterra (Com-COV, Com-COV2) che hanno mostrato un buon risultato in termini di sicurezza e di risposta anticorpale [3,4]. Sulla base dello studio CombiVacS, si ritiene che la seconda somministrazione con vaccino a mRNA possa avvenire a distanza di 8-12 settimane dalla somministrazione di Vaxzevria®.


Bibliografia

  1. AIFA – Dopo reazioni avverse gravi a carico della sfera coagulativa con prima dose Vaxzevria possibile richiamo con vaccino a m-RNA anche negli ultra sessantenni (disponibile al link: https://www.aifa.gov.it/-/dopo-reazioni-avverse-gravi-a-carico-della-sfera-coagulativa-con-prima-dose-vaxzevria-possibile-richiamo-con-vaccino-a-m-rna-anche-negli-ultra-sessantenni).
  2. AIFA – AIFA approva la vaccinazione mista per i soggetti under 60 che abbiano ricevuto una prima dose di Vaxzevria (disponibile al link: https://www.aifa.gov.it/-/aifa-approva-la-vaccinazione-mista-per-i-soggetti-under-60-che-abbiano-ricevuto-una-prima-dose-di-vaxzevria).
  3. Borobia AM, Carcas AJ, Pérez-Olmeda M, et al. Immunogenicity and reactogenicity of BNT162b2 booster in ChAdOx1-S-primed participants (CombiVacS): a multicentre, open-label, randomised, controlled, phase 2 trial [published correction appears in Lancet. 2021 Aug 14;398(10300):582]. Lancet. 2021;398(10295):121-130. doi:10.1016/S0140-6736(21)01420-3.
  4. Shaw RH, Stuart A, Greenland M, et al. Heterologous prime-boost COVID-19 vaccination: initial reactogenicity data [published correction appears in Lancet. 2021 May 18;:]. Lancet. 2021;397(10289):2043-2046. doi:10.1016/S0140-6736(21)01115-6.

   

  

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