COMUNICATO AIFA: abolizione dell’obbligo di ricetta medica per la dispensazione di EllaOne® per la contraccezione di emergenza alle pazienti con età inferiore ai 18 anni
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In data 10/10/2020, l’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) ha comunicato che, in seguito a emanazione della Determina n. 998 del 08/10/2020, non sarà più obbligatoria per le pazienti minorenni la prescrizione medica per la dispensazione di EllaOne® (ulipistral acetato), indicato per la contraccezione di emergenza entro 5 giorni [1].
EllaOne® (ulipistral acetato) è un modulatore selettivo sintetico per il recettore del progesterone ad alta affinità, attivo per via orale. Il legame con il recettore provoca la soppressione della salita dell’ormone luteinizzante, con conseguente inibizione o ritardo dell’ovulazione. Se assunto immediatamente prima dell’ovulazione, ulipistral acetato ritarda posticipa la rottura follicolare per almeno 5 giorni. Per tale ragione, il farmaco risulta altamente efficace nella contraccezione di emergenza in tutte le pazienti, anche in giovane età, se assunto entro 5 giorni dal rapporto non protetto [2].
Dal 2017, EllaOne® è stato inserito nella lista di farmaci essenziali dell’Organizzazione Mondiale di Sanità come programma di accesso ai farmaci contraccettivi [1].
La dispensazione del farmaco in farmacia sarà accompagnata da un foglio informativo per la promozione di una contraccezione efficace e per evitare l’uso inappropriato della contraccezione d’emergenza. Inoltre, AIFA si propone di sviluppare un sito ad hoc, contenente informazioni e indicazioni approfondite sulla contraccezione
La decisone di abolizione della prescrizione medica nelle pazienti minorenni è stata presa al fine di tutelare la salute fisica e psicologica delle adolescenti, le cui gravidanze sono nella maggior parte dei casi non volute e terminate con un aborto. Infatti, la gravidanza in un’età adolescenziale porta con sé una serie di situazioni di rischio correlate sia alla difficoltà di accesso per le giovani madri ai servizi materno-infantili, sia a problematiche interpersonali. Le madri adolescenti hanno minore probabilità di concludere gli studi e, conseguentemente, minore possibilità occupazionale e di inserimento nel mondo del lavoro, nonché maggiore probabilità di crescere i propri figli da sole e in scarse condizioni economiche. Inoltre, tra le giovani madri adolescenti è statisticamente maggiore la mortalità perinatale. Secondo i dati del 2018, riportati nella Relazione Ministro Salute attuazione Legge 194/78 tutela sociale maternità e interruzione volontaria di gravidanza pubblicata il 9 giugno 2020, l’aumento dell’uso della contraccezione d’emergenza ha notevolmente ridotto il numero di interruzioni volontarie di gravidanza. Per tale ragione, l’abolizione dell’obbligo di prescrizione medica potrebbe favorire ulteriormente la riduzione del tasso di concepimento, e conseguentemente di aborto, tra le minorenni, al fine di migliorare e tutelare la salute psicofisica delle adolescenti e della società in generale, dal momento che le gravidanze nelle adolescenti rappresentano un importante indicatore di sviluppo di una società, che va tenuto ai minimi livelli [1].
Riferimenti sitografici
1. Agenzia Italiana del Farmaco. AIFA abolisce anche per le minorenni l’obbligo di ricetta per la contraccezione di emergenza fino a cinque giorni dopo. Disponibile al link: https://www.aifa.gov.it/web/guest/-/aifa-abolisce-anche-per-le-minorenni-l-obbligo-di-ricetta-per-la-contraccezione-di-emergenza-fino-a-cinque-giorni-dopo
2. Agenzia Italiana del Farmaco. Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto (EllaOne®). Disponibile al link: https://farmaci.agenziafarmaco.gov.it/aifa/servlet/PdfDownloadServlet?pdfFileName=footer_002235_039366_RCP.pdf&retry=0&sys=m0b1l3