Cosmetovigilanza
RAPEX - REPORT 14 (pubblicato il 10/04/2015)
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Prof.ssa Lidia Sautebin - Dipartimento di Farmacia – Università di Napoli Federico II
Panoramica settimanale del Report 14 RAPEX sui prodotti per il consumatore (pubblicato il 10/04/2015)
Si sottolinea che le segnalazioni riportate sono relative ad inchiostri per tatuaggi. Pur non essendo i tatuaggi classificati tra i prodotti cosmetici, riteniamo utile riportare nei nostri report mensili le segnalazioni ad essi relative data l’attualità e l’importanza dell’argomento.
RISCHIO SERIO
1) Numero di riferimento: 4 A12/0454/15
Stato notificante:Italia
Categoria: prodotti chimici
Prodotto: Inchiostro per tatuaggi
Marchio: Sacred Color
Nome: “Blue Giotto”
Tipo/numero di modello: ST 0190123, 11719 C.I. 74260
Numero lotto/codice a barre: data di scadenza 03-2017
Categoria portale OECD: 53000000 - Beauty/Personal Care/Hygiene
Descrizione: Flacone (da 15 ml e 30 ml) indicante la marca, il lotto, la data di scadenza e il nome del produttore.
Paese d'origine: Italia
Rischio: chimico. L'inchiostro contiene arsenico (valore misurato: 3,8 mg/kg). Secondo la Risoluzione ResAP (2008) del Consiglio d'Europa sui requisiti e criteri per la sicurezza dei tatuaggi e trucco permanente, i livelli di arsenico non dovrebbe superare i 2 mg/kg.
Misure adottate dallo Stato notificante: misure obbligatorie, divieto di commercializzazione del prodotto e le eventuali misure di accompagnamento.
2) Numero di riferimento: 27 A12/0477/15
Stato notificante: Svezia
Categoria: prodotti chimici
Prodotto: Inchiostro per tatuaggi
Marchio: Bloodline
Nome: “Bloodline Red”
Tipo/numero di modello: 1-855-INK-4PRO
Numero lotto/codice a barre: data di preparazione 04/04/14; data di scadenza 04/04/19
Categoria portale OECD: 53000000 - Beauty/Personal Care/Hygiene
Descrizione: Flacone di plastica rosso alta 11 cm.
Paese d'origine: Stati Uniti
Rischio: chimico. La quantità totale di idrocarburi policiclici aromatici (PHA) è troppo alta (valori misurati fino a 1,2 mg/kg). Gli PHA sono cancerogeni. Secondo la risoluzione ResAP (2008)1 del Consiglio d'Europa sui requisiti e criteri per la sicurezza dei tatuaggi e trucco permanente i livelli di PHA non possono superare 0,5 mg/kg.
Misure adottate dallo Stato notificante: misure volontarie, ritiro del prodotto dal mercato.
RAPEX - REPORT 13 (pubblicato il 03/04/2015)
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Prof.ssa Lidia Sautebin - Dipartimento di Farmacia – Università di Napoli Federico II
Panoramica settimanale del Report 13 RAPEX sui prodotti per il consumatore (pubblicato il 03/04/2015)
RISCHIO SERIO
Numero di riferimento: 11 A12/0439/15
Stato notificante: Repubblica Ceca
Categoria: Cosmetici
Prodotto: crema idratante per il viso
Marchio: ODYLIQUE
Nome: " Timeless Rose Moisturiser "
Tipo/numero di modello: da consumarsi preferibilmente entro il 07-2016; BN: 5614 BB: 07-16
Numero lotto/codice a barre: lotto n ° 5614; codice a barre 5 060099 030079
Categoria portale OECD: 53000000-Beauty/Personal Care/Hygiene
Descrizione: crema idratante giallo chiaro contenuta in un flacone da 50 ml con dosatore. La crema era confezionata in una scatola di cartone su cui erano riportati altri dati ad esempio le istruzioni per l'uso, gli ingredienti ecc.
Paese d'origine: Regno Unito
Rischio: microbiologico. Il prodotto ha un livello eccessivo di batteri mesofili aerobi (valori misurati fino a 870.000 UFC/g). In particolare, se usato sulla pelle secca e danneggiata il prodotto può causare infezione o irritazione cutanea. Il prodotto, quindi, non è conforme al Regolamento sui prodotti cosmetici n.1223/2009.
Misure adottate dallo Stato notificante: misure obbligatorie, ritiro del prodotto dal mercato.
RAPEX - REPORT 11 (pubblicato il 20/03/2015)
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Prof.ssa Lidia Sautebin - Dipartimento di Farmacia – Università di Napoli Federico II
Panoramica settimanale del Report 11 RAPEX sui prodotti per il consumatore (pubblicato il 20/03/2015)
RISCHIO SERIO
1) Numero di riferimento: 30 A12/0390/15
Stato notificante: Repubblica Ceca
Categoria: cosmetici
Prodotto: Salviettine umidificate
Marchio: Papilion
Nome: "Wet towel Aloe Vera"
Tipo/numero di modello: 1) lotto 600, data di preparazione 29/04/2014, data di scadenza 29/04/2016; 2) lotto 600, data di preparazione 07/08/2014, data di scadenza 07/08/2017.
Numero lotto/codice a barre: EAN 8692857013153
Categoria portale OECD: 53000000-Beauty/Personal Care/Hygiene
Descrizione: le salviettine umidificate (72 pezzi) erano confezionate in un pacchetto richiudibile autosigillante.
Paese d'origine: Turchia
Rischio: chimico. Il prodotto contiene iodiopropinil butilcarbammato (IPBC), sostanza vietata nei prodotti per bambini di età inferiore ai tre anni. Lo IPBC potrebbe penetrare nella pelle dei bambini e provocare effetti avversi sulla funzionalità della ghiandola tiroidea. Il prodotto, quindi, non è conforme al Regolamento sui prodotti cosmetici n.1223/2009.
Misure adottate dallo Stato notificante: misure obbligatorie, ritiro del prodotto dal mercato.
2) Numero di riferimento: 31 A12/0391/15
Stato notificante: Repubblica Ceca
Categoria: cosmetici
Prodotto: Salviettine umidificate
Marchio: Papilion
Nome: "BABY Wet towel"
Tipo/numero di modello: lotto 600, data di preparazione 30/05/2014, data di scadenza 30/05/2017.
Numero lotto/codice a barre: EAN 8692857014075
Categoria portale OECD: 53000000-Beauty/Personal Care/Hygiene
Descrizione: le salviettine umidificate (80 pezzi) erano confezionate in un pacchetto richiudibile autosigillante.
Paese d'origine: Turchia
Rischio: chimico. Il prodotto contiene iodiopropinil butilcarbammato (IPBC), sostanza vietata nei prodotti per bambini di età inferiore ai tre anni. Lo IPBC potrebbe penetrare nella pelle dei bambini e provocare effetti avversi sulla funzionalità della ghiandola tiroidea. Il prodotto, quindi, non è conforme al Regolamento sui prodotti cosmetici n.1223/2009.
Misure adottate dallo Stato notificante: misure obbligatorie, ritiro del prodotto dal mercato.
3) Numero di riferimento: 32 A12/0392/15
Stato notificante: Repubblica Ceca
Categoria: cosmetici
Prodotto: Salviettine umidificate
Marchio: Papilion
Nome: "Wet Towel Cream"
Tipo/numero di modello: 1) lotto 600, data di preparazione 30/05/2014, data di scadenza 30/05/2017; 2) lotto 600, data di preparazione 31/05/2014, data di scadenza 31/05/2017.
Numero lotto/codice a barre: EAN 8692857012958
Categoria portale OECD: 53000000-Beauty/Personal Care/Hygiene
Descrizione: le salviettine umidificate (72 pezzi) erano confezionate in un pacchetto richiudibile autosigillante.
Paese d'origine: Turchia
Rischio: chimico. Il prodotto contiene iodiopropinil butilcarbammato (IPBC), sostanza vietata nei prodotti per bambini di età inferiore ai tre anni. Lo IPBC potrebbe penetrare nella pelle dei bambini e provocare effetti avversi sulla funzionalità della ghiandola tiroidea. Il prodotto, quindi, non è conforme al Regolamento sui prodotti cosmetici n.1223/2009.
Misure adottate dallo Stato notificante: misure obbligatorie, ritiro del prodotto dal mercato.
4) Numero di riferimento: 33 A12/0393/15
Stato notificante: Repubblica Ceca
Categoria: cosmetici
Prodotto: Salviettine umidificate
Marchio: Papilion
Nome: "Wet Towel Fresh"
Tipo/numero di modello: lotto 20000 12:31, data di preparazione 26/05/2014, data di scadenza 26/05/2017.
Numero lotto/codice a barre: EAN 8692857013061
Categoria portale OECD: 53000000-Beauty/Personal Care/Hygiene
Descrizione: le salviettine umidificate (72 pezzi) erano confezionate in un pacchetto richiudibile autosigillante.
Paese d'origine: Turchia
Rischio: chimico. Il prodotto contiene iodiopropinil butilcarbammato (IPBC), sostanza vietata nei prodotti per bambini di età inferiore ai tre anni. Lo IPBC potrebbe penetrare nella pelle dei bambini e provocare effetti avversi sulla funzionalità della ghiandola tiroidea. Il prodotto, quindi, non è conforme al Regolamento sui prodotti cosmetici n.1223/2009.
Misure adottate dallo Stato notificante: misure obbligatorie, ritiro del prodotto dal mercato.
RAPEX - REPORT 12 (pubblicato il 27/03/2015)
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Prof.ssa Lidia Sautebin - Dipartimento di Farmacia – Università di Napoli Federico II
Panoramica settimanale del Report 12 RAPEX sui prodotti per il consumatore (pubblicato il 27/03/2015)
RISCHIO SERIO
Numero di riferimento: 26 A12/0426/15
Stato notificante: Svezia
Categoria: cosmetici
Prodotto: Struccante
Marchio: Gunry
Nome: "Cleansing wipes"
Tipo/numero di modello: CPNP reference 1800733
Numero lotto/codice a barre: numero lotto GG20140071, codice a barre 7393481402931
Categoria portale OECD: 47000000-Cleaning /Hygiene Products
Descrizione: le salviettine umidificate per la rimozione del make-up (25 pezzi) erano contenute in una confezione bianca e blu; data di preparazione 11/04/2014; data di scadenza 10/04/2016.
Paese d'origine: Cina
Rischio: chimico. Il prodotto conteneva metilisotiazolinone (MI) e metilisoclorotiazolinone (MCI). Il MI e il MCI sono agenti sensibilizzanti e possono causare sensibilizzazione e reazioni allergiche della pelle. Queste sostanze non erano incluse nella lista degli ingredienti. Il prodotto, quindi, non è conforme al Regolamento sui prodotti cosmetici n.1223/2009.
Misure adottate dallo Stato notificante: misure obbligatorie, divieto di commercializzazione del prodotto e altre misure.
LA p-FENILENDIAMMINA E ALTRI ALLERGENI CONTENUTI NELLE TINTURE PER CAPELLI: UNO STUDIO SULL'ESPOSIZIONE DEI CONSUMATORI NEGLI STATI UNITI
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03/03/2015
Lidia Sautebin e Immacolata Caputo - Dipartimento di Farmacia, Università di Napoli Federico II.
Riportiamo di seguito la traduzione dell’abstract di un articolo apparso suContact Dermatitis (Contact Dermatitis, 70, 213-218) pubblicato da un gruppo di ricercatori americani, svedesi e danesi, Dathan Hamann1, Kerem Yazar2, Carsten R. Hamann3, Jacob P. Thyssen4 and Carola Lidén2 (1University of Arizona College of Medicine – Phoenix, Phoenix, AZ, 85004, USA, 2Institute of Environmental Medicine, Karolinska Institutet, SE-171 77, Stockholm, Sweden, 3Loma Linda University School of Medicine, Loma Linda, CA, 92350, USA, and 4Department of Dermato-Allergology, Copenhagen University Hospital Gentofte, Niels Andersens Vej 65, DK-2900, Hellerup, Denmark) che hanno condotto uno studio sull'esposizione dei consumatori alla p-fenilendiammina e ad altri allergeni, contenuti nelle tinture per capelli commercializzate negli Stati Uniti.
Gli Autori riportano che le tinture per capelli costituiscono un'importante fonte di esposizione agli allergeni e contribuiscono in misura importante alla dermatite allergica da contatto nei consumatori e nei parrucchieri. L'obiettivo degli Autori, quindi, è stato valutare la presenza di potenti agenti sensibilizzanti da contatto nelle tinture per capelli di tipo ossidativo, destinate all'uso domestico, nel mercato statunitense. A tale scopo gli Autori hanno esaminato le etichette degli ingredienti di 107 tinture per capelli dei 10 marchi principalmente utilizzati e hanno valutato la presenza nelle tinture per capelli di sostanze note essere potenti sensibilizzanti di contatto. I risultati dello studio mostrano che 106 dei 107 prodotti (99%) contenevano almeno un potente agente sensibilizzante e che mediamente un prodotto ne conteneva sei (range 0-11). Gli Autori riferiscono di aver trovato la p-fenilendiammina (PPD) in 83 prodotti (78%) e di aver identificato frequentemente anche il resorcinolo (89%), il m-amminofenolo (75%), il p-amminofenolo (60%) e il toluene-2,5-diammina (21%). Dai risultati del loro studio, in conclusione, è emerso che gli agenti sensibilizzanti da contatto più potenti erano stati inclusi in quasi tutte le tinture per capelli esaminate negli Stati Uniti. Sebbene la PPD sia un allergene comune gli Autori sottolineano che avevano trovato più frequentemente la resorcina e il m-amminofenolo. Gli Autori riportano, inoltre, che avevano trovato in totale 30 potenti agenti sensibilizzanti. Secondo gli Autori, quindi, i medici, nella valutazione di pazienti con sospetta allergia dovuta alle tinture per capelli, oltre alla PPD dovrebbero prendere in considerazione anche altri allergeni.
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