Cosmetovigilanza
COMMISSIONE EUROPEA: CONSULTAZIONE PUBBLICA SULL’UTILIZZO DELL’OSSIDO DI ZINCO COME COLORANTE NEI PRODOTTI COSMETICI
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COMMISSIONE EUROPEA: CONSULTAZIONE PUBBLICA SULL’UTILIZZO DELL’OSSIDO DI ZINCO COME COLORANTE NEI PRODOTTI COSMETICI
Immacolata Caputo e Lidia Sautebin - Dipartimento di Farmacia - Università di Napoli Federico II
La Commissione Europea, recentemente, ha pubblicato una consultazione pubblica sull’ossido di zinco come colorante presente nel Regolamento (CE) n.1223/2009 del Parlamento Europeo e del Consiglio sui prodotti cosmetici.
La consultazione riguarda la proposta da parte della Commissione Europea di limitare l’uso dell’ossido di zinco, come colorante, nei prodotti cosmetici, utilizzati per lunghi periodi dagli utilizzatori finali, determinando un'esposizione prolungata a tale sostanza a causa della sua possibile inalazione.
Lo Scientific Committee on Consumer Safety (SCCS, Comitato Scientifico per la Sicurezza dei Consumatori) nel settembre 2012, ha adottato un parere sull'uso dell'ossido di zinco (nanoforma) come filtro UV nei prodotti cosmetici (SCCS/1489/12, Revisione dell'11 dicembre 2012) al quale ha fatto seguito un emendamento, adottato a settembre 2014, per chiarire il significato della dicitura "applicazioni/prodotti spray" per le forme nano di Carbon Black CI 77.266, biossido di titanio e ossido di zinco (SCCS/1539/14, Revisione del 25 giugno 2015).
L'SCCS interrogato su un'ulteriore preoccupazione scientifica riguardo l'uso dell'ossido di zinco nei prodotti cosmetici ha concluso che considerando la tossicità simile sia dell'ossido di zinco in forma nano che micro, si ritiene che sia sicuro se usato come colorante nei cosmetici per applicazione cutanea. Tuttavia, l'SCCS, considerando l'infiammazione polmonare indotta dalle particelle di ossido di zinco dopo l'inalazione, ritiene preoccupante l'uso di tale sostanza nei prodotti cosmetici che possono essere inalati.
In considerazione del parere espresso dall'SCCS, la Commissione europea propone di emendare la voce 144 dell’Allegato IV del Regolamento (CE) n.1223/2009, inserendo nella sezione “OTHER” la seguente dicitura: ”Not to be used in applications that may lead to exposure of the end user’s lungs by inhalation” ("Non usare in prodotti che potrebbero causare l'esposizione dei polmoni dell'utilizzatore finale in seguito ad inalazione").
Con questa consultazione la Commissione europea, quindi, invita tutte le parti interessate, comprese le Autorità degli Stati membri, i fabbricanti di prodotti cosmetici, i produttori delle sostanze in questione e quelli del settore cosmetico nonché le associazioni dei consumatori a presentare, fino al 24 dicembre 2015, le loro osservazioni sulle misure proposte e sul loro possibile impatto economico.
I risultati della consultazione, in termini di ogni contributo ricevuto, saranno pubblicati sulla pagina web della Commissione Europea.
Ottobre 2015
RAPEX - REPORT 51 (pubblicato il 25/12/2015)
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Prof.ssa Lidia Sautebin –Dipartimento di Farmacia – Università di Napoli Federico II
Panoramica settimanale del Report 51 RAPEX sui prodotti per i consumatori (pubblicato il 25/12/2015)
RISCHIO SERIO
1) Numero di riferimento: 12 A12/1681/15
Stato notificante:Repubblica Ceca
Categoria: Abbigliamento, stoffe e oggetti di moda
Prodotto: Unghie finte
Marchio: Dudustrong
Nome: 1) “Fashionisfa Nails”; 2) “Nails dudustrong”
Tipo/numero di modello: 1) articolo N°: BH43454; 2) articolo N° BH43456
Numero lotto/codice a barre: 1) 8851059434542, 2) 8851059434566
Categoria portale OECD: 53000000-Beauty/Personal Care/Hygiene
Descrizione: il prodotto consiste in un set di unghie finte di diversi colori. La confezione contiene un blister di plastica con 12 unghie e un tubicino rosso/arancione contenente la colla (il dibutil ftalato è indicato nella lista degli ingredienti sul tubo della colla). Il blister è contenuto in una confezione di cartoncino nero .
Paese d'origine: Cina.
Rischio: chimico. La colla contiene dibutil ftalato (DBP) che è tossico per la riproduzione. Il prodotto, quindi, non è conforme al Regolamento n.1223/2009 sui prodotti cosmetici.
Misure adottate dallo Stato notificante: misure obbligatorie. Ritiro del prodotto dal mercato
2) Numero di riferimento: 12 A12/1682/15
Stato notificante:Repubblica Ceca
Categoria: Abbigliamento,stoffe e oggetti di moda
Prodotto: Unghie finte
Marchio: Dudustrong
Nome: "Jeweled Strips"
Tipo/numero di modello: S521 articolo N°BH 43454
Numero lotto/codice a barre: : 8851059434542; 6956898038981
Categoria portale OECD: 53000000-Beauty/Personal Care/Hygiene
Descrizione: Il prodotto consiste in un set di unghie finte di diversi colori. La confezione contiene un blister di plastica con 12 unghie e un tubicino arancione contenente la colla (il dibutil ftalato è indicato nella lista degli ingredienti sul tubo della colla). Il blister è contenuto in una confezione di cartoncino nero .
Paese d'origine: Cina.
Rischio: chimico. La colla contiene dibutil ftalato (DBP) che è tossico per la riproduzione. Il prodotto, quindi, non è conforme al Regolamento n.1223/2009 sui prodotti cosmetici.
Misure adottate dallo Stato notificante: misure obbligatorie. Ritiro del prodotto dal mercato
RAPEX - REPORT 46 (pubblicato il 20/11/2015)
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Prof.ssa Lidia Sautebin – Dipartimento di Farmacia – Università di Napoli Federico II
Panoramica settimanale del Report 46 RAPEX sui prodotti per i consumatori (pubblicato il 20/11/2015)
RISCHIO SERIO
1) Numero di riferimento: 21 A12/1436/15
Stato notificante:Paesi Bassi
Categoria: cosmetici
Prodotto: schiarente per la pelle
Marchio: QEI+ Paris, Laboratorie Pharmaplus
Nome: "Active Performance Multi-action-Moisturising toning milk"
Tipo/numero di modello: sconosciuto
Numero lotto/codice a barre: 09886400513; S150406 150493
Categoria portale OECD: 53000000-Beauty/Personal Care/Hygiene
Descrizione: il prodotto, un latte per il corpo schiarente, contiene olio di mandorle ed è contenuto in un vasetto da 500 ml.
Paese d'origine: Francia.
Rischio: chimico. Il prodotto contiene idrochinone (valori misurati 4.7% del peso) che provoca irritazione della pelle e dermatite. Il prodotto, quindi, non è conforme al Regolamento n.1233/2009 sui prodotti cosmetici.
Misure adottate dallo Stato notificante: misure obbligatorie. Ritiro del prodotto dal mercato
2) Numero di riferimento: 22 A12/1437/15
Stato notificante: Paesi Bassi
Categoria: cosmetici
Prodotto: schiarente per la pelle
Marchio: QEI+ Paris, Laboratorie Pharmaplus
Nome: “Active Performance Multi-action - Moisturising Toning Cream-Gel”
Tipo/numero di modello: sconosciuto
Numero lotto/codice a barre: 098864005187
Categoria portale OECD: 53000000-Beauty/Personal Care/Hygiene
Descrizione: Il prodotto, una crema-gel schiarente per il corpo è contenuta in un tubo da 30 ml contenuto in una confezione di carta.
Paese d’origine: Francia
Rischio: chimico. Il prodotto, contiene idrochinone (valori misurati 3.7% del peso) che provoca irritazione della pelle e dermatite. Il prodotto quindi, non è conforme al Regolamento n.1223/2009 sui prodotti cosmetici.
Misure adottate dallo Stato notificante: misure obbligatorie. Ritiro del prodotto dal mercato
RAPEX - REPORT 50 (pubblicato il 18/12/2015)
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RAPEX - REPORT 44 (pubblicato il 06/11/2015)
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Prof.ssa Lidia Sautebin – Dipartimento di Farmacia – Università di Napoli Federico II
Panoramica settimanale del Report 44 RAPEX sui prodotti per i consumatori (pubblicato il 06/11/2015)
RISCHIO SERIO
1) Numero di riferimento:1 A12/1325/15
Stato notificante: Francia
Categoria: cosmetico
Prodotto: schiarente per la pelle
Marchio: CLEAR Essence
Nome: “Platinum-Medicated Fade Creme with Sunscreen”
Tipo/Numero di Modello: sconosciuto
Numero di lotto/codice a barre: 737192000104 (codice a barre); 140-331-1 (lotto), data di scadenza 03/16
Categoria Portale OECD: 53000000-Beauty/Personal Care/Hygiene
Descrizione: la crema schiarente è contenuta in un vasetto confezionato in una scatola rosa e gialla su cui sono indicate le informazioni del prodotto e il suo contenuto (peso 113.5g). Sul retro della scatola c’è la lista degli ingredienti.
Paese di origine: Stati Uniti
Rischio: chimico. Il prodotto contiene 1.9% di idrochinone. L’idrochinone provoca irritazione della pelle e dermatiti. Il prodotto,quindi, non è conforme al Regolamento n.1223/2009 sui prodotti cosmetici
Misure adottate dallo Stato notificante: misure volontarie. Ritiro del prodotto dal mercato, distruzione del prodotto.
2) Numero di riferimento:23 A12/1348/15
Stato notificante: Francia
Categoria: cosmetico
Prodotto: schiarente per la pelle
Marchio: Caro Light
Nome: “Huile Eclaircissante - Lightening Oil”
Tipo/Numero di Modello: F11 13/E 11 15/L5B90688
Numero di lotto/codice a barre: 9501101370098 (bottiglia); 6181100530094 (confezione)
Categoria Portale OECD: 53000000-Beauty/Personal Care/Hygiene
Descrizione: la crema schiarente è contenuta in una bottiglina confezionata in una scatola di colore arancione. L’idrochinone è presente nella lista degli ingredienti.
Paese di origine: Costa d’Avorio
Rischio: chimico. Come riportato in etichetta, il prodotto contiene una concentrazione superiore al 2% di idrochinone, che provoca irritazione della pelle e dermatite. Il prodotto, quindi, non è conferme al Regolamento n.1223/2009 sui prodotti cosmetici.
Misure adottate dallo Stato notificante: misure volontarie. Altro
3) Numero di riferimento:24 A12/1349/15
Stato notificante: Francia
Categoria: cosmetico
Prodotto: schiarente per la pelle
Marchio: Caro Light
Nome: “Lait de Beauté éclaircissant - Lightening beauty lotion”
Tipo/Numero di Modello:A3/3585B
Numero di lotto/codice a barre: 9501101370086
Categoria Portale OECD: 53000000-Beauty/Personal Care/Hygiene
Descrizione: la crema schiarente è contenuta in una confezione arancione. L’idrochinone è presente nella lista degli ingredienti.
Paese di origine: Congo
Rischio: chimico. Come riportato in etichetta, il prodotto contiene una concentrazione superiore al 2% di idrochinone, che provoca irritazione della pelle e dermatite. Il prodotto, quindi, non è conferme al Regolamento n.1223/2009 sui prodotti cosmetici.
Misure adottate dallo Stato notificante: misure volontarie. Altro
4) Numero di riferimento:25 A12/1350/15
Stato notificante: Francia
Categoria: cosmetico
Prodotto: schiarente per la pelle
Marchio: Caro Light
Nome: “Savon de Beauté Clarifiant (Lightening beauty soap)”
Tipo/Numero di Modello:F110/24 - E 18/18A
Numero di lotto/codice a barre: 6 181100 530094
Categoria Portale OECD: 53000000-Beauty/Personal Care/Hygiene
Descrizione: la crema schiarente è contenuta in una confezione di colore arancione. L’idrochinone è presente nella lista degli ingredienti.
Paese di origine: Costa d’Avorio
Rischio: chimico. Come riportato in etichetta, il prodotto contiene idrochinone, che provoca irritazione della pelle e dermatite. Il prodotto, quindi, non è conforme al Regolamento n.1223/2009 sui prodotti cosmetici.
Misure adottate dallo Stato notificante: misure volontarie. Altro
5) Numero di riferimento:26 A12/1351/15
Stato notificante: Francia
Categoria: cosmetico
Prodotto: schiarente per la pelle
Marchio: Caro Light
Nome: “Lightening beauty cream”
Tipo/Numero di Modello:F 0614 – E06 16 – L93093 – L11A2403614
Numero di lotto/codice a barre: 9501101371033
Categoria Portale OECD: 53000000-Beauty/Personal Care/Hygiene
Descrizione: la crema schiarente è contenuta in una confezione arancione. L’idrochinone è presente nella lista degli ingredienti.
Paese di origine: Costa d’Avorio
Rischio: chimico. Come riportato in etichetta, il prodotto contiene idrochinone, che provoca irritazione della pelle e dermatite. Il prodotto, quindi, non è conforme al Regolamento n.1223/2009 sui prodotti cosmetici.
Misure adottate dallo Stato notificante: misure volontarie. Altro
ALTRO RISCHIO
1) Numero di riferimento:50 A11/0091/15
Stato notificante: Germania
Categoria: cosmetico
Prodotto: colorante per capelli
Marchio: Surya Brasil
Nome: “Henna Cream”
Tipo/Numero di Modello:colore: dark brown
Numero di lotto/codice a barre: confezione: L0215031988 V02/2018, contenitore: L:0215031988; scadenza 02/2018
Categoria Portale OECD: 53000000-Beauty/Personal Care/Hygiene
Descrizione: il prodotto (70 ml) è contenuto in una bottiglina di plastica con un’etichetta adesiva e un tappo a vite dotato di dispenser e cappuccio rotante. All’apparenza il prodotto si presenta come un liquido viscoso marrone scuro. La confezione è composta da una scatola rossa contenente due foglietti illustrativi, i guanti e un cappuccio protettivo.
Paese di origine: Brasile
Rischio: chimico. Il prodotto contiene N-nitrosodiodietanolamina (NDELA) (valori misurati: 126 µg/kg) che è classificata come sostanza cancerogena per l’uomo. Il prodotto, quindi, non è conforme al Regolamento n.1223/2009 sui prodotti cosmetici.
Misure adottate dallo Stato notificante: misure volontarie. Ritiro del prodotto dal mercato.
2) Numero di riferimento:51 A11/0092/15
Stato notificante: Germania
Categoria: cosmetico
Prodotto: colorante per capelli
Marchio: Surya Brasil
Nome: “Henna Cream”
Tipo/Numero di Modello:colore: golden blonde
Numero di lotto/codice a barre: confezione: L 1113030606, contenitore: L:1113030606; scadenza 11/2016
Categoria Portale OECD: 53000000-Beauty/Personal Care/Hygiene
Descrizione: il prodotto (70 ml) è contenuto in una bottiglina di plastica con un’etichetta adesiva e un tappo a vite dotato di dispenser e cappuccio rotante. All’apparenza il prodotto si presenta come un liquido viscoso marrone scuro. La confezione è composta da una scatola rossa contenente due foglietti illustrativi, i guanti e un cappuccio protettivo.
Paese di origine: Brasile
Rischio: chimico. Il prodotto contiene N-nitrosodiodietanolamina (NDELA) (valori misurati: 621 µg/kg) che è classificata come sostanza cancerogena per l’uomo. Il prodotto, quindi, non è conforme al Regolamento n. 1223/2009 sui prodotti cosmetici.
Misure adottate dallo Stato notificante: misure volontarie. Ritiro del prodotto dal mercato.
