Cosmetovigilanza
COSMETIC TOILETRY AND PERFUMERY ASSOCIATION (CTPA) E COSMETICA ITALIA (UNIPRO): SICUREZZA D’USO DEI COLLUTTORI
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Lidia Sautebin - Dipartimento di Farmacia, Università di Napoli Federico II.
L’Associazione delle Industrie Cosmetiche del Regno Unito (CTPA, The Cosmetic Toiletry and Perfumery Association) ha recentemente pubblicato un articolo, che chiarisce alcuni aspetti riguardanti la sicurezza d’uso dei colluttori.
Per ulteriori informazioni consultare il sito: http://www.thefactsabout.co.uk/.
Per ulteriori informazioni consultare il sito: http://www.abc-cosmetici.it/
DERMATITE ALLERGICA DA CONTATTO INDOTTA DA METILISOTIAZOLINONE IN UNA BAMBINA INIZIALMENTE SENSIBILIZZATA CON L’USO DI SALVIETTE UMIDIFICATE.
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$11. Urwin R, Wilkinson M. Methylchloroisothiazolinone and methylisothiazolinone contact allergy: a new ‘epidemic’. Contact Dermatitis 2013: 68: 253–255.
$12. Mcfadden J P, Mann J, White J M, Banerjee P, White I R. Outbreak of methylisothiazolinone allergy targeting those aged ≥40 years. Contact Dermatitis 2013: 69: 53–55.
$13. Lundov M D, Opstrup M S, Johansen J D. Methylisothiazolinone contact allergy – a growing epidemic. Contact Dermatitis 2013: 69: 271–275.
$14. Gonc¸alo M, Goossens A. While Rome burns: the epidemic of contact allergy to methylisothiazolinone. Contact Dermatitis 2013: 68: 257–258.
$15. Aerts O, Cattaert N, Lambert J, Goossens A. Airborne and systemic dermatitis, mimicking atopic dermatitis, caused by methylisothiazolinone in a young child. Contact Dermatitis 2013: 68: 250–251.
$16. Gardner K H, Davis M D, Richardson D M, Pittelkow M R. The hazards of moist toilet paper: allergy to the preservative Methylchloroisothiazolinone/ methylisothiazolinone. Arch Dermatol 2010: 146: 886–890.
$17. Thyssen J P, Sederberg-Olsen N, Thomsen J F, Menn´e T. Contact dermatitis from methylisothiazolinone in a paint factory. Contact Dermatitis 2006: 54: 322–324.
$18. LundovMD, Friis U F, Menn´e T, Johansen J D. Methylisothiazolinone in paint forces a patient out of her apartment. Contact Dermatitis 2013: 69: 252–253.
$19. Kaae J, Menn´e T, Thyssen J P. Presumed primary contact sensitization to methylisothiazolinone from paint: a chemical that became airborne. Contact Dermatitis 2012: 66: 341–342.
$110. Lundov M D, Mosbech H, Thyssen J P, Menne T, Zachariae C. Two cases of airborne allergic contact dermatitis caused by methylisothiazolinone in paint. Contact Dermatitis 2011: 65: 176–179.
$111. Boyapati A, Tam M, Tate B, Lee A, Palmer A, Nixon R. Allergic contact dermatitis to methylisothiazolinone: Exposure from baby wipes causing hand dermatitis. Australas J Dermatol 2013: 54: 264–267.
RAPEX: PROVVEDIMENTI RELATIVI AL RISCHIO CHIMICO, ADOTTATI NEL MESE DI GENNAIO 2014 SULLA SICUREZZA D’USO DEI PRODOTTI COSMETICI.
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Lidia Sautebin - Dipartimento di Farmacia, Università di Napoli Federico II.
RISCHIO CHIMICO
Si sottolinea che alcune delle segnalazioni riportate sono relative ad inchiostri per tatuaggi. Pur non essendo i tatuaggi prodotti cosmetici, riteniamo utile riportare nei nostri report mensili le segnalazioni ad essi relative data l’attualità e l’importanza dell’argomento.
IDROCARBURI AROMATICI POLICICLICI (PAH)
Una segnalazione dalla Germania pervenuta nella 3a settimana:
- inchiostro per tatuaggi, prodotto negli Stati Uniti dal nome sconosciuto (Tipo/numero di modello: Black 11; Data di scadenza: 12/2015; Lotto: B 44021213; 53000000-Beauty/Personal Care/Hygiene) della Silverback Ink. Il prodotto consisteva in un inchiostro per tatuaggi contenuto in una bottiglia di plastica con un tappo ad ugello, fornito di un sistema di erogazione. Il prodotto presentava un rischio chimico poiché conteneva una concentrazione dello 0,43 mg/kg d’idrocarburi aromatici policiclici (PAH), comprendenti0,37 mg/kg di naftalene e 0,06 mg/kg di benzo(a)pirene, superiore ai livelli consentiti. Secondo la Risoluzione sui requisiti e i criteri per la valutazione della sicurezza dei tatuaggi e del trucco permanente ResAP (2008), in un inchiostro per tatuaggi i livelli di benzo(a)pirene nondovrebbero superare lo 0,05 mg/kg. Il prodotto non era, quindi, conforme alla legislazione vigente e per questo è stato ritirato dal mercato.
Una segnalazione dalla Germania pervenuta nella 4a settimana:
- set di attrezzature per tatuaggi (Shader and Liner Tattoo Set), prodotto in Cina, chiamato “Tribal Black, Crimson Red and Lavender” (Tipo/numero di modello: Tribal Black Tattoo Ink; Crimson Red Tattoo Ink; Lavender Tattoo Ink; Lotto: sconosciuto; 53000000-Beauty/Personal Care/Hygiene) della Colourking. Il prodotto in questione era contenuto in una bottiglia di plastica con un tappo di protezione ed un’etichetta adesiva. Il prodotto presentava un rischio chimico poiché conteneva 1,32 mg/kg d’idrocarburi policiclici aromatici (PAH) e 325 mg/kg dell’ammina aromatica 4-metil-m-fenilendiammina. Secondo la Risoluzione sui requisiti e i criteri per la valutazione della sicurezza dei tatuaggi e del trucco permanente ResAP (2008), gli idrocarburi policiclici aromatici (PAH) non dovrebbero essere presenti in un inchiostro per tatuaggi in una concentrazione superiore allo 0,5 ppm, mentre la 4-metil-m-fenilendiammina non dovrebbe essere presente negli inchiostri per tatuaggi né essere rilasciata da azo-coloranti, in quanto avente proprietà cancerogene. Il prodotto è stato respinto alla frontiera.
4-METIL-M-FENILENDIAMMINA, ARSENICO, PIOMBO E NICHEL
Una segnalazione dalla Germania pervenuta nella 3a settimana:
- un inchiostro per tatuaggi, prodotto in Cina dal nome sconosciuto (Tipo/numero di modello: TP-1: 77891; TP-2: 77891; TP-3: 77891; Lotto: sconosciuto; 53000000-Beauty/Personal Care/Hygiene) della Dragon Tattoo Ink. Il prodotto era confezionato in una bottiglia di plastica con tappo contagocce fornita di etichetta. Il prodotto presentava un rischio chimico poiché conteneva 308 mg/kg di 4-metil-m-fenilendiammina, 3,1 mg/kg di arsenico, 2,4 mg/kg di piombo e 19,7 mg/kg di nichel. Secondo la Risoluzione sui requisiti e i criteri per la valutazione della sicurezza dei tatuaggi e del trucco permanente ResAP (2008), in un inchiostro per tatuaggi le ammine aromatiche come la 4-metil-m-fenilendiammina non dovrebbero essere presenti né essere rilasciate da coloranti azoici, in quanto aventi effetti cancerogeni, inoltre, i livelli di piombo e di arsenico non dovrebbero superare i 2 mg/kg, mentre quelli di nichel dovrebbero essere i più bassi possibili poiché ha un elevato potenziale allergenico. Il prodotto è stato respinto alla frontiera.
ANTIMONIO
Due segnalazioni dalla Francia pervenuta nella 3a settimana:
- smalto a gel per unghie, prodotto in Canada, chiamato “Lac It!” (Tipo/numero di modello: Tangerine; Lotto: sconosciuto; 53000000-Beauty/Personal Care/Hygiene) dell’En Vogue. Il prodotto era venduto in una bottiglia di vetro nero con un pennello di applicazione in dotazione, il tutto confezionato in una scatola di cartone nera. Il prodotto presentava un rischio chimico poiché conteneva il colorante (CI 77091), antimonio e sostanze come l’o-xilene, il m-xilene e il p-xilene. Il prodotto non era, quindi, conforme al Regolamento sui prodotti cosmetici (CE) n. 1223/2009, e per questo ne è stata vietata la commercializzazione.
- resina modellante per unghie, prodotta in Canada, chiamata “Soft pink modelling resin” (Tipo/numero di modello: Light pink colour ('soft pink'); Lotto: sconosciuto; 53000000-Beauty/Personal Care/Hygiene) dell’En Vogue. Il prodotto era venduto in un vasetto rotondo di vetro nero senza alcun imballaggio esterno. Il prodotto presentava un rischio chimico poiché conteneva 102 mg/kg di antimonio. Il prodotto non era, quindi, conforme al Regolamento sui prodotti cosmetici (CE) n. 1223/2009, e per questo ne è stata vietata la commercializzazione.
CROMO VI
Due segnalazioni dalla Slovacchia pervenuta nella 3a settimana:
- set per il trucco, prodotto in Germania, chiamato “Denim colour compact” (Tipo/numero di modello: 250246_JS; Lotto: WY120444; 53000000-Beauty/Personal Care/Hygiene) della KTN - Boulevard de Beauté. Il prodotto era confezionato in una scatola con stampa denim contenente ombretti (35g), lucidalabbra compatto (14g), terra compatta (12g) e blush per le guance (12g). Il prodotto presentava un rischio chimico poiché conteneva cromo VI, in una quantità superiore ai livelli consentiti, presente nel colore per le guance: mix (13,7 mg/kg); colore rosso-rosa (33,2 mg/kg); 1. gradazione di marrone (7.79 mg/kg); 2. gradazione di marrone (17,1 mg/kg). Il prodotto non era, quindi, conforme al Regolamento sui prodotti cosmetici (CE) n. 1223/2009, e per questo ne è stata vietata la commercializzazione ed è stato ritirato dal mercato.
- set per il trucco, prodotto in Germania, chiamato “Denim colour compact” (Tipo/numero di modello: 240005000_JS; Lotto: WY120443; 53000000-Beauty/Personal Care/Hygiene) della KTN - Boulevard de Beauté. Il prodotto era confezionato in una scatola con stampa denim contenente ombretti (10,8g), terra compatta (10g) e blush per le guance (3,4g). Il prodotto presentava un rischio chimico poiché conteneva 12,5 mg/kg di cromo VI, quantità superiore ai livelli consentiti. Il prodotto non era, quindi, conforme al Regolamento sui prodotti cosmetici (CE) n. 1223/2009, e per questo ne è stata vietata la commercializzazione.
AGENZIA NAZIONALE PER LA SICUREZZA DEI MEDICINALI E DEI PRODOTTI SANITARI (ANSM, FRANCIA): SICUREZZA RIGUARDANTE L’UTILIZZO DEL CICLOTETRASILOSSANO
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Per ulteriori informazioni consultare il sito: http://ansm.sante.fr/Produits-de-sante/Produits-cosmetiques
COSMETICA ITALIA (UNIPRO): EFFICACIA E SICUREZZA DEGLI INGREDIENTI PRESENTI NEI PRODOTTI COSMETICI.
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Lidia Sautebin - Dipartimento di Farmacia, Università di Napoli Federico II.
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