Farmacovigilanza

Cosmetovigilanza

ALLERGIA DA CONTATTO CAUSATA DAGLI ACRILATI E DAI METACRILATI NEI CONSUMATORI E NEI NAIL ARTISTS - DATI DELL'INFORMATION NETWORK OF DEPARTMENTS OF DERMATOLOGY, 2004–2013.

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03/03/2015

Lidia Sautebin e Immacolata Caputo - Dipartimento di Farmacia, Università di Napoli Federico II.

Riportiamo di seguito la traduzione dell’abstract di un articolo apparso suContact Dermatitis, pubblicato da due ricercatori tedeschi Wolfgang Uter¹ e Johannes Geier²(¹Department of Medical Informatics, Biometry and Epidemiology, University of Erlangen/Nürnberg, 91054 Erlangen, Germany e ²Information Network of Departments of Dermatology, University of Göttingen, 37075 Göttingen, Germany) che hanno descritto la frequenza dell'allergia da contatto causata dagli acrilati e dai metacrilati nei consumatori e nei nail artists, basandosi sui dati dell'Information Network of Departments of Dermatology dal 2004 al 2013.

Gli Autori riportano che la dermatite allergica da contatto causata dai metacrilati utilizzati nelle unghie artificiali è un problema rilevante sia nei nail artists che nei consumatori. L'obiettivo degli Autori, quindi, in questo studio è stato analizzare la frequenza di questo problema nella rete di sorveglianza dell'allergia da contatto, l'Information Network of Departments of Dermatology, basandosi sui dati relativi agli anni dal 2004 al 2013 ed indirizzare le eventuali tendenze dei tempi. A tale scopo gli Autori avevano eseguito un'analisi retrospettiva dei risultati dei patch test con i metacrilati, insieme a dati clinici e demografici. Avevano utilizzato, inoltre, questi ultimi dati per suddividere i pazienti in base a) alla potenziale esposizione professionale ai metacrilati e b) ai prodotti cosmetici per le unghie, come cause sospette della dermatite da contatto. I risultati mostravano che tra i 114.440 pazienti sottoposti a patch test, 72.244 erano donne e, poiché i pazienti nei tre gruppi di interesse erano prevalentemente donne, solo queste erano state prese in considerazione per le successive analisi basate sul modello di sensibilizzazione. Gli Autori riferiscono che 87 pazienti lavoravano sia come nail artists che più in generale in campo cosmetico e sospettavano come causa della loro dermatite i cosmetici per le unghie. Tra questi il 47,1% aveva reagito ad almeno un metacrilato, più spesso al 2-idrossietile metacrilato (n=27), al 2-idrossipropile metacrilato e all'idrossietile acrilato (n=26 ciascuno), con marcata reattività crociata. Gli Autori riferiscono che in altri sottogruppi di interesse, le frequenze di sensibilizzazione ai metacrilati erano meno elevate ma superiori in tutti i pazienti di sesso femminile (n=69.419). Gli Autori concludono, quindi, che i risultati indicano un problema non del tutto comune, ma potenzialmente grave, soprattutto per quanto riguarda coloro che sono professionalmente esposti e sensibilizzati, cioè i nail artists. Secondo gli Autori, quindi, a tali figure professionali dovrebbero essere insegnate misure di protezione adeguate come parte della formazione professionale.

RAPEX - REPORT 8 (pubblicato il 27/02/2015)

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Prof.ssa Lidia Sautebin - Dipartimento di Farmacia – Università di Napoli Federico II

Panoramica settimanale del Report 8 RAPEX sui prodotti per il consumatore (pubblicato il 27/02/2015)

RISCHIO SERIO

Numero di riferimento: 13 A12/0253/15

Stato notificante: Germania

Categoria: cosmetici

Prodotto: Prodotto schiarente per la pelle

Marchio: 55 H+ Paris

Nome: “55 H+ Efficacité Exceptionnel BodyLotion, Strong Bleaching Treatment”

Tipo/numero di modello: 112152

Numero lotto/codice a barre: 9886400545

Categoria portale OECD: 53000000 - Beauty / Personal Care / Hygiene

Descrizione: bottiglia di plastica bianca stampata da 500 ml con etichetta aggiunta

Paese d'origine: Regno Unito

Rischio: chimico. Il prodotto conteneva il 3,2% del peso di idrochinone. L'idrochinone causa irritazione della pelle e dermatiti. Il prodotto, quindi, non era conforme al Regolamento (CE) n.1223/2009 sui cosmetici.

Misure adottate dallo Stato notificante: misure volontarie, divieto di commercializzazione del prodotto ed eventuali altre misure; misure obbligatorie, divieto di commercializzazione del prodotto ed eventuali altre misure.

RAPEX - REPORT 6 (pubblicato il 13/02/2015)

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Prof.ssa Lidia Sautebin - Dipartimento di Farmacia – Università di Napoli Federico II

Panoramica settimanale del Report 6 RAPEX sui prodotti per il consumatore (pubblicato il 13/02/2015)

RISCHIO SERIO

1) Numero di riferimento: 13 A12/0173/15

Stato notificante: Regno Unito

Categoria: cosmetici

Prodotto: Prodotto schiarente per la pelle

Marchio: Peau Claire

Nome: “Peau Claire Crème de Beauté Traitante”

Tipo/numero di modello: sconosciuto

Numero lotto/codice a barre: LOT 2813

Categoria portale OECD: 54000000 - Baby Care

Descrizione: tubo di plastica con crema schiarente per la pelle /crema per il corpo con vitamina E.

Paese d'origine: sconosciuto

Rischio: chimico. Il prodotto conteneva il 3,8% del peso di idrochinone. L'idrochinone provoca irritazione della pelle e dermatiti. Il prodotto non era conforme al Regolamento sui prodotti cosmetici (CE) n. 1223/2009.

Misure adottate dallo Stato notificante: misure obbligatorie, distruzione del prodotto.

2) Numero di riferimento: 14 A12/0174/15

Stato notificante: Regno Unito

Categoria: cosmetici

Prodotto: Prodotto schiarente per la pelle

Marchio: Clear Essence

Nome: “Advanced Complex Fade Gel”

Tipo/numero di modello: sconosciuto

Numero di lotto/codice a barre: LOT 2813

Categoria portale OECD: 53000000 - Beauty / Personal Care / Hygiene

Descrizione: gel schiarente per il trattamento delle macchie scure e delle imperfezioni con protezione solare, contenuto in un tubo di plastica con tappo a vite, peso netto 2,0 oz. (57 g) e confezionato in una scatola di cartone rosa. Sia la scatola che il tubo riportavano la scritta: "Clear Essence Advanced Complex Fade Gel, with alpha hydroxy acid".

Paese d'origine: sconosciuto

Rischio: chimico. Il prodotto conteneva il 2% del peso di idrochinone. L'idrochinone provoca irritazione della pelle e dermatiti. Il prodotto non era conforme al Regolamento sui prodotti cosmetici (CE) n. 1223/2009.

Misure adottate dallo Stato notificante: misure obbligatorie, distruzione del prodotto.

3) Numero di riferimento: 38 A12/0198/15

Stato notificante: Regno Unito

Categoria: cosmetici

Prodotto: Prodotto schiarente per la pelle

Marchio:QEI+

Nome: “Active Harmonie Réparateur Lait Corporel”

Tipo/numero di modello: sconosciuto

Numero di lotto/codice a barre: 122185

Categoria portale OECD: 53000000 - Beauty / Personal Care / Hygiene

Descrizione: bottiglia da 500 ml con crema schiarente per la pelle che riportava la scritta: "QEI+ Paris Active Harmonie Réparateur Lait Corporel - Multi-vitamin toning body lotion with carrot oil".

Paese d'origine: sconosciuto

Rischio: chimico. Il prodotto conteneva l'1,9% del peso di idrochinone. L'idrochinone provoca irritazione della pelle e dermatiti. Il prodotto non era conforme al Regolamento sui prodotti cosmetici (CE) n. 1223/2009.

Misure adottate dallo Stato notificante: misure obbligatorie, distruzione del prodotto.

RAPEX - REPORT 7 (pubblicato il 20/02/2015)

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Prof.ssa Lidia Sautebin - Dipartimento di Farmacia – Università di Napoli Federico II

Panoramica settimanale del Report 7 RAPEX sui prodotti per il consumatore (pubblicato il 20/02/2015)

RISCHIO SERIO

Numero di riferimento: 7 A12/0206/15

Stato notificante: Germania

Categoria: cosmetici

Prodotto: Tintura per capelli

Marchio: Henna Vital

Nome: “Kizil Burgundy Henna”

Tipo/numero di modello: Henna Vital Colour Red

Numero lotto/codice a barre: lotto No. 001 / codice a barre: 8906043 560117 (560575)

Categoria portale OECD: 53000000 - Beauty / Personal Care / Hygiene

Descrizione: polvere fine di colore verde oliva. Confezione: sei bustine di pellicola laminate e stampate contenute in scatole di cartone, 4 confezioni originali. Data di produzione: aprile 2013, data di scadenza: marzo 2016.

Paese d'origine: Turchia

Rischio: chimico. Il prodotto conteneva la 2-nitro-p-fenilendiammina (valore misurato 1,9 %) che è classificata come agente fortemente sensibilizzante. Il prodotto non era conforme al Regolamento (CE) n.1223/2009 sui cosmetici.

Misure adottate dallo Stato notificante: misure volontarie; ritiro del prodotto dal mercato.

RAPEX - REPORT 5 (pubblicato il 06/02/2015)

Dettagli: Categoria principale: Notizie

Prof.ssa Lidia Sautebin - Dipartimento di Farmacia – Università di Napoli Federico II

Panoramica settimanale del Report 5 RAPEX sui prodotti per il consumatore (pubblicato il 06/02/2015)

Si sottolinea che la segnalazione riportata è relativa ad inchiostri per tatuaggi. Pur non essendo i tatuaggi classificati tra i prodotti cosmetici, riteniamo utile riportare nei nostri report le segnalazioni ad essi relative data l’attualità e l’importanza dell’argomento.

RISCHIO SERIO

Numero di riferimento: 31 A12/0133/15

Stato notificante: Germania

Categoria: prodotti chimici

Prodotto: Inchiostro per tatuaggi

Marchio: Vibes

Nome: “Energy Ink”

Tipo/numero di modello:Bright Green

Numero lotto/codice a barre: sconosciuto

Categoria portale OECD: 53000000-Beauty/Personal Care/Hygiene

Descrizione: inchiostro liquido grigio per tatuaggi contenuto in una piccola bottiglia di plastica rotonda con tappo a vite bianco.

Paese d'origine: Germania

Rischio: microbiologico. L'inchiostro era contaminato con microrganismi mesofili aerobi (valore misurato superiore a 1600000 UFC/ml) rappresentando un rischio di infezione. Il prodotto non era conforme alla normativa di riferimento nazionale.

Misure adottate dallo Stato notificante: misure volontarie, ritiro del prodotto dal mercato.

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