Cosmetovigilanza
RAPEX - REPORT 35 (pubblicato il 04/09/2015)
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Prof.ssa Lidia Sautebin – Dipartimento di Farmacia - Università di Napoli Federico II
Panoramica settimanale del Report 35 RAPEX sui prodotti per i consumatori (pubblicato il 04/09/2015)
RISCHIO SERIO
1) Numero di riferimento: 9 A12/1080/15
Stato notificante: Romania
Categoria: cosmetici
Prodotto: Mascara
Marchio: Ruby Rose
Nome: “2000 Ruby Rose - Advanced Performance”
Tipo/Numero di modello: 01 HB-503
Numero di lotto/codice a barre: 37601331123928; codice a barre:11D11120; data di produzione 08-05-2011; data
di scadenza 08-08-2016
Categoria portale OECD: 5300000-Beauty/Personal care/Hygiene
Descrizione: il mascara (10,5g) è contenuto in un tubo di plastica nero (110/20mm),confezionato in una scatola di
cartone di colore nero delle dimensioni di 110/25 mm.
Paese di origine: sconosciuto
Rischio: chimico. Il prodotto contiene isobutilparabene, come indicato nella lista degli ingredienti. Il prodotto,quindi, non è conforme al Regolamento n. 1223/2009 sui prodotti cosmetici.
Misure adottate dallo stato notificante: misure obbligatorie. Ritiro del prodotto dal mercato.
RAPEX - REPORT 34 (pubblicato il 28/08/2015)
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Prof.ssa Lidia Sautebin –Dipartimento di Farmacia – Università di Napoli Federico II
Panoramica settimanale del Report 34 RAPEX sui prodotti per i consumatori (pubblicato il 28/08/2015)
RISCHIO SERIO
$1 1) N. di riferimento: 12 A12/1064/15
S Stato notificante: Germania
Categoria: cosmetici
Prodotto: Lisciante per capelli
Marchio: Encanto do Brasil
Nome: “Brazilian Keratin-Straightening treatment and post treatment conditioner”
Tipo/numero di modello: sconosciuto
Numero di lotto/codice a barre: 5898768774768; 62410C (trattamento lisciante),5898768776458; 62408A (balsamo per capelli post-trattamento)
Categoria portale OECD: 53000000- Beauty/Personal Care/Hygiene
Descrizione: il trattamento lisciante per capelli è fornito in una bottiglia di plastica bianca con le scritte verdi. Nel set composto da tre prodotti solo il trattamento lisciante e il balsamo post-trattamento hanno provocato dei rischi.
Paese d’origine: Brasile
Rischio: chimico. Il prodotto contiene una dose eccessiva di formaldeide (valori misurati superiori al 6,8%). La formaldeide può provocare irritazione degli occhi, della pelle e delle alte vie respiratorie; un’esposizione prolungata può causare cancro. Il prodotto, quindi, non è conforme al Regolamento n.1223/2009 sui prodotti cosmetici.
Misure adottate dal paese notificante: misure volontarie. Ritiro del prodotto dal mercato, richiamo da parte degli utilizzatori finali.
RAPEX - REPORT 30 (pubblicato il 31/07/2015)
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Prof.ssa Lidia Sautebin - Dipartimento di Farmacia – Università di Napoli Federico II
Panoramica settimanale del Report 30 RAPEX sui prodotti per i consumatori (pubblicato il 31/07/2015)
RISCHIO SERIO
1) Numero di riferimento: 7 A12/0947/15
Stato notificante: Svezia
Categoria: cosmetici
Prodotto: Gel sbiancante per denti
Marchio: Dentaworks
Nome: “Tooth Whitening Pen”
Tipo/numero di modello: sconosciuto
Numero lotto/codice a barre:7350072150022
Categoria portale OECD: 53000000-Beauty/Personal Care/Hygiene
Descrizione: il prodotto è composto da un gel sbiancante per i denti contenuto in una siringa per
l’applicazione diretta sui denti.
Paese d'origine: Paesi Bassi
Rischio: chimico. Il prodotto contiene perborato di sodio. Il prodotto, quindi, non è conforme al Regolamento n. 1223/2009 sui prodotti cosmetici.
Misure adottate dallo Stato notificante: misure obbligatorie. Ritiro del prodotto dal mercato.
2) Numero di riferimento : 18 A12/0958/15
Stato notificante: Svezia
Categoria: cosmetici
Prodotto: Tintura per capelli
Marchio: Creme of Nature
Nome: “Nourishing Permanent Hair Colors”
Tipo/Numero di modello: Caramel Blonde 8.3
Numero di lotto/codice a barre: 59143
Categoria portale OECD: 53000000-Beauty/Personal Care/Hygiene
Descrizione: colorazione permanente per capelli, ad uso del consumatore, colore “caramel blonde”.
Paese d’origine: Messico
Rischio: chimico. Il prodotto contiene o-aminofenolo che è nocivo se inalato o ingerito. Il prodotto, quindi, non è conforme al Regolamento n.1223/2009 sui prodotti cosmetici.
Misure adottate dallo stato notificante: misure volontarie. Altre misure.
RAPEX - REPORT 31 (pubblicato il 07/08/2015)
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Prof.ssa Lidia Sautebin – Dipartimento di Farmacia-Università di Napoli Federico II
Panoramica settimanale del Report 31 RAPEX sui prodotti cosmetici per i consumatori (pubblicato il 07/08/2015)
Si sottolinea che due segnalazione riportate sono relative ad inchiostri per tatuaggi. Pur non essendo i tatuaggi classificati tra i prodotti cosmetici, riteniamo utile riportare nei nostri report le segnalazioni ad essi relative data l’attualità e l’importanza dell’argomento
RISCHIO SERIO
1) Numero di riferimento: 2 A12/0964/15
Stato Notificante: Bulgaria
Categoria: cosmetici
Prodotto: Rinforzante per sopracciglia
Marchio: FEG
Nome: “Eyebrow Enhancer”
Tipo/ Numero di Modello: Sconosciuto
Numero di lotto/codice a barre: 6960093122992/ numero di lotto: 20131119
Categoria portale OECD: 53000000-Beauty/ Personal Care/Hygiene
Descrizione: il siero rinforzante per le sopracciglia è contenuto in una bottiglia bianca (3ml) con tappo nero, all'interno di una confezione di cartone.
Paese di origine: Cina
Rischio: chimico. Il prodotto contiene 2,5% di benzalconio cloruro. Il benzalconio cloruro è irritante per la pelle e per gli occhi a concentrazioni maggiori dello 0.1%. Il prodotto, quindi, non è conforme al Regolamento n. 1223/2009 sui prodotti cosmetici.
Misure adottate dallo stato notificante: misure obbligatorie. Divieto di vendita del prodotto senza altre misure di accompagnamento.
2) Numero di riferimento: 23 A12/0985/15
Stato Notificante: Francia
Categoria: prodotto chimico
Prodotto: Inchiostro per tatuaggi
Marchio: DERMAGLO
Nome: sconosciuto
Tipo/Numero di Modello: sconosciuto
Numero di lotto/codice a barre: DG00035BK (lotto); data di scadenza: 22/06/2016
Categoria Portale OECD: 53000000- Beauty/Personal Care/Hygiene
Descrizione: inchiostro nero per tatuaggi contenuto in una bottiglia di plastica da 90ml.
Paese di origine: sconosciuto
Rischio: chimico. L’inchiostro per tatuaggi contiene 0.3% di fenolo che è considerato come sostanza mutagena. La risoluzione ResAP (2008)1 del Consiglio d'Europa sui requisiti e criteri per la sicurezza dei tatuaggi e trucco permanente raccomanda che sostanze con proprietà cancerogene, mutagene e tossiche per la riproduzione non devono essere presenti nei tatuaggi. Il prodotto, quindi, non è conferme alla legislazione nazionale sulla composizione dei tatuaggi.
Misure adottate dallo stato notificante: misure volontarie. Ritiro del prodotto dal mercato.
3) Numero di riferimento: 24 A12/0986/15
Stato notificante: Francia
Categoria: prodotto chimico
Prodotto: Inchiostro per tatuaggi
Marchio: INTENZE
Nome: “Mario’s dragon green Dark”
Tipo/numero di modello: OI264
Numero di lotto/codice a barre: G80Y68W105/SS171
Categoria Portale OECD: 53000000 – Beauty/Personal Care / Hygiene
Descrizione: l’inchiostro per tatuaggi è contenuto in una bottiglia incolore, con un applicatore di plastica trasparente e un tappo a vite.
Paese di origine: sconosciuto
Rischio: chimico. L’inchiostro per tatuaggi contiene l’amina aromatica o-anisidina (valore misurato: 60 mg/kg) e bario (valore misurato: 11140 mg/kg). La risoluzione ResAP (2008)1 del Consiglio d'Europa sui requisiti e criteri per la sicurezza dei tatuaggi e trucco permanente raccomanda che le amine aromatiche con proprietà cancerogene, mutagene e tossiche per la riproduzione non devono essere presenti nei tatuaggi né essere rilasciate dagli azocoloranti nei prodotti per il trucco permanente. Il prodotto, quindi , non è conforme alla legislazione nazionale.
Misure adottate dallo Stato notificante: misure volontarie. Ritiro del prodotto dal mercato.
RAPEX - REPORT 29 (pubblicato il 24/07/2015)
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Prof.ssa Lidia Sautebin - Dipartimento di Farmacia – Università di Napoli Federico II
Panoramica settimanale del Report 29 RAPEX sui prodotti per i consumatori (pubblicato il 24/07/2015)
Si sottolinea che una segnalazione riportata è relativa a colla per unghie finte. Pur non essendo tali prodotti classificati come cosmetici, riteniamo utile riportare nei nostri report le segnalazioni ad essi relative data l’attualità e l’importanza dell’argomento.
RISCHIO SERIO
1) Numero di riferimento: 29 A12/0928/15
Stato notificante: Svezia
Categoria: cosmetici
Prodotto: Gel sbiancante per denti
Marchio: Dentaworks
Nome: “Dentaworks Tooth Whitening System”
Tipo/numero di modello: sconosciuto
Numero lotto/codice a barre: EAN 7350072150015
Categoria portale OECD: 53000000-Beauty/Personal Care/Hygiene
Descrizione: il gel sbiancante per denti era confezionato con tre vaschette per la bocca in una scatola di cartone.
Paese d'origine: Paesi Bassi
Rischio: chimico. Il prodotto contiene perborato di sodio. Il prodotto, quindi, non è conforme al Regolamento n. 1223/2009 sui prodotti cosmetici.
Misure adottate dallo Stato notificante: misure obbligatorie. Ritiro del prodotto dal mercato.
2) Numero di riferimento: 33 A12/0932/15
Stato notificante:Danimarca
Categoria: prodotti chimici
Prodotto: Colla per unghie
Marchio: TREND Accessories
Nome: “Qiangtegu Nail Glue”
Tipo/numero di modello: CM058
Numero lotto/codice a barre: sconosciuto
Categoria portale OECD: 53000000-Beauty/Personal Care/Hygiene
Descrizione: la colla per unghie è contenuta in una piccola bottiglia di plastica, venduta in una confezione di plastica con un cartone di colore rosa.
Paese d'origine: Cina
Rischio: chimico. La colla contiene un'eccessiva quantità di cloroformio (valore misurato 5,7% del peso). L'esposizione ai vapori del cloroformio può causare danni agli organi interni, soprattutto al fegato e al rene, così come il rischio di cancro. Il prodotto, quindi, non è conforme al Regolamento REACH.
Misure adottate dallo Stato notificante: misure obbligatorie. Avvertimento ai consumatori del rischio e ritiro del prodotto dal mercato.