Cosmetovigilanza
RAPEX - REPORT 41 (pubblicato il 16/10/2015)
- Details
- Parent Category: Notizie
Prof.ssa Lidia Sautebin –Dipartimento di Farmacia – Università di Napoli Federico II
Panoramica settimanale del Report 41 Rapex sui prodotti per i consumatori (pubblicato il 16/10/2015)
Si sottolinea che la segnalazione riportata è relativa ad inchiostri per tatuaggi. Pur non essendo i tatuaggi classificati tra i prodotti cosmetici, riteniamo utile riportare nei nostri report le segnalazioni ad essi relative data l’attualità e l’importanza dell’argomento.
RISCHIO SERIO
Numero di riferimento: 12 A12/1262/15
Stato notificante:Italia
Categoria: prodotto chimico
Prodotto: Inchiostro per tatuaggi
Marchio: Eternal Ink
Nome: “Lightning Yellow”
Tipo/numero di modello: sconosciuto
Numero lotto/codice a barre: numero di lotto 01/07/14; Cl 77891 e Cl 1174
Categoria portale OECD: 53000000-Beauty/Personal Care/Hygiene
Descrizione: l'inchiostro per tatuaggi di colore giallo è contenuto in una bottiglina da 30 ml.
Paese d'origine: Stati Uniti
Rischio: chimico. Il prodotto contiene le amine aromatiche o-anisidina e o-toluidina (valori misurati: 19 mg/kg e 68 mg/kg). Le amine aromatiche possono causare cancro, mutazione cellulare ed effetti sulla riproduzione. La risoluzione ResAP (2008)1 del Consiglio d'Europa sui requisiti e criteri per la sicurezza dei tatuaggi e trucco permanente raccomanda che le amine aromatiche con effetti cancerogeni, mutageni, tossici per la riproduzione e sensibilizzanti non devono essere presenti nei prodotti per tatuaggi e trucchi permanenti e non devono essere rilasciate dagli azo-coloranti. Il prodotto, quindi, non è conforme alla legislazione nazionale.
Misure adottate dallo Stato notificante: misure obbligatorie. Ritiro del prodotto dal mercato senza altre misure di accompagnamento.
RAPEX - REPORT 40 (pubblicato il 09/10/2015)
- Details
- Parent Category: Notizie
Prof.ssa Lidia Sautebin –Dipartimento di Farmacia – Università di Napoli Federico II
Panoramica settimanale del Report 40 RAPEX sui prodotti per i consumatori (pubblicato il 09/10/2015)
Si sottolinea che la segnalazione riportata è relativa ad inchiostri per tatuaggi. Pur non essendo i tatuaggi classificati tra i prodotti cosmetici, riteniamo utile riportare nei nostri report le segnalazioni ad essi relative data l’attualità e l’importanza dell’argomento.
RISCHIO SERIO
Numero di riferimento:12 A12/1228/15
Stato notificante: Francia
Categoria: prodotto chimico
Prodotto: Inchiostro per tatuaggi
Marchio: Eternal Ink
Nome: “Nuclear green”
Tipo/Numero di Modello: Nuclear Green - FAB: 2015
Numero di lotto/codice a barre: 03.02.15; scadenza: 03.02.2018
Categoria Portale OECD: 53000000 - Beauty / Personal Care / Hygiene
Descrizione: l'inchiostro è contenuto in una bottiglia da 30 ml.
Paese di origine: Stati Uniti
Rischio: chimico. L’inchiostro contiene bario (valore misurato 6200 mg/kg). I sali solubili di bario possono essere assorbiti dopo l'esecuzione del tatuaggio e avere effetti tossici. La tossicità del bario può indurre aritmie cardiache, insufficienza respiratoria, disfunzioni gastrointestinali, paralisi, spasmi muscolari ed aumento della pressione sanguinea. Il prodotto, quindi, non è conforme alla legislazione nazionale.
Misure adottate dallo Stato notificante: misure volontarie. Richiamo del prodotto da parte degli utilizzatori finali.
RAPEX - REPORT 38 (pubblicato il 25/09/2015)
- Details
- Parent Category: Notizie
Prof.ssa Lidia Sautebin – Dipartimento di Farmacia - Università di Napoli Federico II
Panoramica settimanale del Report 38 RAPEX sui prodotti cosmetici per i consumatori (pubblicato il 25/09/2015)
Si sottolinea che le segnalazioni riportate sono relative ad inchiostri per tatuaggi. Pur non essendo i tatuaggi classificati tra i prodotti cosmetici, riteniamo utile riportare nei nostri report le segnalazioni ad essi relative data l’attualità e l’importanza dell’argomento.
RISCHIO SERIO
1) Numero di riferimento: 22 A12/1166/15
Stato notificante: Italia
Categoria: prodotto chimico
Prodotto: Inchiostro per tatuaggi
Marchio: Eternal Ink
Nome: "Nude blush"
Tipo/numero di modello: Pink Pigment 38356
Numero di lotto/codice a barre: D268 ; lotto: 268512; data di produzione: 25/05/2014
Categoria Portale OECD: 53000000-Beauty/Personal care/Hygiene
Descrizione: l'inchiostro di colore arancione è contenuto in una bottiglia da 30 ml, su cui è indicato il marchio, il lotto e la data di scadenza.
Paese di origine: Stati Uniti
Rischio: chimico. Il prodotto contiene bario (valori misurati 550 mg/kg). I sali solubili di bario possono essere assorbiti in seguito all'esecuzione di un tatuaggio e avere effetti tossici. La tossicità del bario può indurre aritmie cardiache, insufficienza respiratoria, disfunzioni gastrointestinali, paralisi, spasmi muscolari e aumento della pressione sanguinea. La risoluzione ResAP (2008)1 del Consiglio d'Europa sui requisiti e criteri per la sicurezza dei tatuaggi e trucco permanente raccomanda che il bario negli inchiostri per tatuaggi non deve superare i 50 mg/kg. Il prodotto, quindi, non è conforme alla legislazione nazionale.
Misure adottate dal paese notificante: misure obbligatorie. Divieto di commercializzazione del prodotto sul mercato senza altre misure di accompagnamento.
2) Numero di riferimento: 24 A12/1168/15
Stato notificante: Italia
Categoria: prodotto chimico
Prodotto: Inchiostro per tatuaggi
Marchio: FUSION INK
Nome: "True blood"
Tipo/numero di modello: Red Ink lot 002
Numero di lotto/codice a barre: 002, data di scadenza 18/02/2018
Categoria Portale OECD: 53000000-Beauty/Personal Care/Hygiene
Descrizione: l'inchiostro è contenuto in una bottiglia contenente 30 ml di inchiostro rosso.
Paese di origine: Stati Uniti
Rischio: chimico. Il prodotto contiene l’ammina aromatica o-anisidina (valore misurato 21 mg/kg) che è cancerogena, mutagena e tossica per la riproduzione a contatto con la pelle per esposizione prolungata. Il prodotto, quindi, non è conforme alla legislazione nazionale.
Misure adottate dal paese notificante: misure obbligatorie. Divieto di commercializzazione del prodotto sul mercato senza altre misure di accompagnamento.
RAPEX - REPORT 39 (pubblicato il 02/10/2015)
- Details
- Parent Category: Notizie
Prof.ssa Lidia Sautebin –Dipartimento di Farmacia – Università di Napoli Federico II
Panoramica settimanale del Report 39 RAPEX sui prodotti per i consumatori (pubblicato il 02/10/2015)
Si sottolinea che le segnalazioni riportate sono relative ad inchiostri per tatuaggi. Pur non essendo i tatuaggi classificati tra i prodotti cosmetici, riteniamo utile riportare nei nostri report le segnalazioni ad essi relative data l’attualità e l’importanza dell’argomento.
RISCHIO SERIO
1) Numero di riferimento: 2 A12/1193/15
Stato notificante:Italia
Categoria: prodotto chimico
Prodotto: Inchiostro per tatuaggi
Marchio: Intenze
Nome: "Dark Chocolate"
Tipo/numero di modello: sconosciuto
Numero lotto/codice a barre: lotto SS 202, data di scadenza 29-02-2020; lotto SS 200, data di scadenza 31-01-2020
Categoria portale OECD: 53000000-Beauty/Personal Care/Hygiene
Descrizione: l'inchiostro è contenuto in una bottiglia da 30 ml.
Paese d'origine: Stati Uniti
Rischio: chimico. L’inchiostro contiene antimonio (valori misurati maggiori del 3,2% mg/kg), arsenico (valori misurati maggiori del 14,9% mg/kg), nickel (valori misurati maggiori di 106 mg/kg) e piombo (valori misurati maggiori di 5.76 mg/kg). L’antimonio può irritare la pelle e l'esposizione prolungata può avere effetti sul sistema respiratorio e cardiovascolare. L’arsenico è cancerogeno, l’esposizione è pericolosa per la salute umana e può causare lo sviluppo di neurotossicità, il nickel può causare irritazione della pelle e indurre sensibilità o riposte allergiche. La risoluzione ResAP (2008)1 del Consiglio d'Europa sui requisiti e criteri per la sicurezza dei tatuaggi e trucco permanente raccomanda che i livelli di antimonio, arsenico e piombo negli inchiostri per tatuaggi non devono superare i 2mg/kg e che il contenuto di nickel deve essere il più basso possibile. Il prodotto, quindi, non è conforme alla legislazione nazionale.
Misure adottate dallo Stato notificante: misure obbligatorie. Ritiro del prodotto dal mercato senza altre misure di accompagnamento.
2) Numero di riferimento:8 A12/1199/15
Stato notificante: Germania
Categoria: prodotto chimico
Prodotto: Inchiostro per tatuaggi
Marchio: Eternal Ink
Nome: "Light red"
Tipo/numero di modello: 3858 A Light Red
Numero di lotto/codice a barre: lotto #64E06, lotto E64
Categoria Portale OECD:53000000-Beauty/Personal Care/Hygiene
Descrizione: l'inchiostro è contenuto in una bottiglia di plastica incolore con un’etichetta adesiva, un beccuccio
dispensatore, un tappo a vite e un’apertura nella parte superiore. La bottiglia ha una capacità di 30 ml.
Rischio: chimico. L’inchiostro contiene nickel (valore misurato 11mg/kg). Il nickel può causare irritazione della pelle e indurre sensibilizzazione o eventuali risposte allergiche. La risoluzione ResAP (2008)1 del Consiglio d'Europa sui requisiti e criteri per la sicurezza dei tatuaggi e trucco permanente raccomanda che il contenuto di nickel nell’inchiostro per tatuaggi sia quanto più basso possibile. Il prodotto, quindi, non è conforme alla legislazione nazionale.
Misure adottate dallo Stato notificante: misure volontarie. Ritiro del prodotto dal mercato.
RAPEX - REPORT 36 (pubblicato il 11/09/2015)
- Details
- Parent Category: Notizie
Prof.ssa Lidia Sautebin – Dipartimento di Farmacia - Università di Napoli Federico II
Panoramica settimanale del Report 36 RAPEX sui prodotti cosmetici per i consumatori (pubblicato il 11/09/2015)
RISCHIO SERIO
Numero di riferimento: 5 A12/1102/15
Stato notificante: Regno Unito
Categoria: cosmetici
Prodotto: Colla per unghie
Marchio: BYB
Nome: "Bond Nail Glue"
Tipo/Numero di modello: sconosciuto
Numero di lotto/codice a barre: sconosciuto
Categoria Portale OECD: 53000000-Beauty/Personal Care/Hygiene
Descrizione: colla per unghie finte. Il prodotto è contenuto in una bottiglia opaca con tappo a vite bianco con un'etichetta rosa e gialla.
Paese d’origine: Cina
Rischio: chimico. Il prodotto contiene cloroformio (valore misurato superiore al 10%). Ilcloroformio in alte dose causa irritazione della pelle e può danneggiare la salute se inalato o ispirato. Il prodotto, quindi, non è conforme al Regolamento concernente la registrazione, la valutazione, l'autorizzazione e la restrizione delle sostanze chimiche (REACH).
Misure adottate dallo stato notificante: misure volontarie. Ritiro del prodotto dal mercato.