Farmacovigilanza

Adolescenti e dermatite atopica : upadacitinib si conferma efficace e sicuro

In data 05/04/2023 è stata emanata una determina (n. DG/63/2023) dall’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) volta all’aggiornamento della scheda di prescrizione cartacea per i farmaci JAKinibitori (abrocitinib, upadacitinib) nel trattamento della dermatite atopica.
Questa è una malattia complessa e multifattoriale che può interessare diverse parti del corpo, tra cui il collo, gomiti, ginocchia, mani, piedi, viso e cuoio capelluto. Il prurito forte e incessante può avere un notevole impatto sulla qualità di vita dei pazienti affetti da dermatite atopica, causando difficoltà di concentrazione, perdita di sonno, stanchezza e difficoltà lavorative [1].           
Upadacitinib, il principio attivo della specialità medicinale Rinvoq®, è un farmaco immunosoppressore, ossia che riduce l’attività del sistema immunitario. In particolare, agisce da inibitore selettivo e reversibile di alcuni enzimi intracellulari noti come Janus chinasi (JAK), che sono coinvolti nella via di segnalazione delle citochine, svolgendo ruoli chiave nel controllo della risposta immunitaria.
Per questa ragione Rinvoq® è indicato per il trattamento di numero patologie di natura immunitaria, quali artrite reumatoide o psoriasica, spondiloartrite assiale o anchilosante, malattia di Crohn, colite ulcerosa e, appunto, dermatite atopica.        

In particolare, come emerge dal Rapporto Pubblico Europeo di Valutazione (EPAR) pubblicato sul sito web dell’Agenzia Europea dei Medicinali (EMA), l’upadacitinib può essere somministrato, per via orale, ad adulti e adolescenti a partire dai 12 anni di età che presentano una dermatite atopica da moderata a grave [2].          
A supporto di ciò, in data 13/04/2023, è stato pubblicato un articolo sulla rivista scientifica internazionale Jama Dermatology il cui obiettivo è stato quello di valutare l’efficacia e la sicurezza di upadacitinib per il trattamento della dermatite atopica da moderata a grave, anche negli adolescenti, descritte da 3 studi multicentrici di fase 3 randomizzati, controllati, in doppio cieco (MEASURE UP 1, MEASURE UP 2 e AD UP). Nello specifico, l’analisi è stata condotta su 562 adolescenti di cui 189 sono stati randomizzati negli studi MEASURE UP 1, 180 in MEASURE UP 2 e 183 in AD UP.  Ai partecipanti veniva somministrato per via orale, una volta al giorno, upadacitinib 15mg o 30 mg, 
versus solo placebo (MEASURE UP 1  e MEASURE UP 2) o corticosteroidi topici (AD UP) per 16 settimane.

In MEASURE UP  1, MEASURE UP 2 e AD Up, rispettivamente, il 95% degli adolescenti hanno ottenuto un miglioramento di almeno il 75% nell'Eczema Area and Severity Index alla settimana 16 con upadacitinib 15 mg e upadacitinib 30 mg rispetto al placebo.
Allo stesso modo, una percentuale maggiore di adolescenti trattati con upadacitinib ha ottenuto un punteggio Investigator Global Assessment for Atopic Dermatitis di 0 o 1 alla settimana 16 e miglioramenti nella qualità della vita con upadacitinib rispetto al placebo. Upadacitinib è stato generalmente ben tollerato negli adolescenti.            
Upadacitinib ha dimostrato un miglioramento clinicamente e statisticamente significativo dei parametri relativi all’estensione, intensità e gravità dei segni e sintomi della dermatite atopica (EASI-75; IGA 0/1, % BSA, SCORAD), nonché di quelli relativi ai sintomi maggiormente impattanti, quali il prurito, e la qualità della vita correlata alla salute in una percentuale maggiore di adolescenti rispetto al placebo [3].   
Le reazioni avverse più comunemente riportate (
³ 2% dei pazienti) con upadacitinib 15 mg o 30 mg sono state infezione delle vie respiratorie superiori (25,4%), acne (15,1%), herpes simplex (8,4%), cefalea (6,3%), innalzamento dei livelli di CPK (5,5%), tosse (3,2%), follicolite (3,2%), dolore addominale (2,9%), nausea (2,7%), neutropenia (2,3%), piressia (2,1%) e influenza (2,1%).
La data della prima autorizzazione di tale farmaco in Europa risale al 16 Dicembre 2019 e nonostante i risultati ottenuti siano stati ben accolti si attendono i dati sulla sicurezza a lungo termine.

Riferimenti bibliografici

[1] Eichenfield, L. F., Tom, W. L., Chamlin, S. L., Feldman, S. R., Hanifin, J. M., Simpson, E. L., Berger, T. G., Bergman, J. N., Cohen, D. E., Cooper, K. D., Cordoro, K. M., Davis, D. M., Krol, A., Margolis, D. J., Paller, A. S., Schwarzenberger, K., Silverman, R. A., Williams, H. C., Elmets, C. A., Block, J., … Sidbury, R. (2014). Guidelines of care for the management of atopic dermatitis: section 1. Diagnosis and assessment of atopic dermatitis. Journal of the American Academy of Dermatology70(2), 338–351. https://doi.org/10.1016/j.jaad.2013.10.010  
[2] https://www.ema.europa.eu/en/documents/overview/rinvoq-epar-medicine-overview_it-0.pdf
[3]
Paller, A. S., Ladizinski, B., Mendes-Bastos, P., Siegfried, E., Soong, W., Prajapati, V. H., Lio, P., Thyssen, J. P., Simpson, E. L., Platt, A. M., Raymundo, E. M., Liu, J., Calimlim, B. M., Huang, X., Gu, Y., Hu, X., Yang, Y., Su, J. C., Zheng, M., Yamamoto-Hanada, K., … Irvine, A. D. (2023). Efficacy and Safety of Upadacitinib Treatment in Adolescents With Moderate-to-Severe Atopic Dermatitis: Analysis of the Measure Up 1, Measure Up 2, and AD Up Randomized Clinical Trials. JAMA dermatology, e230391. Advance online publication. https://doi.org/10.1001/jamadermatol.2023.0391

Aggiornamento delle misure di minimizzazione dei rischi per donne in gravidanza o in età fertile che maneggiano o somministrano medicinali veterinari contenenti N-metil pirrolidone, eccipiente con proprietà teratogene.

Recentemente, il Comitato per i medicinali veterinari (CVMP) dell'Agenzia Europea per i medicinali (EMA) ha raccomandato nuove misure di minimizzazione dei rischi associati all’esposizione all’ N-metil pirrolidone (NMP) per le donne in età fertile che maneggiano o entrano in contatto con i medicinali veterinari che contengono tale eccipiente [1]. 

Il CVMP è uno dei sette Comitati di cui si avvale l’EMA e che svolge un ruolo fondamentale nell'autorizzazione dei medicinali veterinari nell'Unione europea (UE).  Tale Comitato è responsabile non solo di condurre la valutazione iniziale delle domande di autorizzazione all'immissione in commercio a livello di UE, ma anche del monitoraggio della sicurezza dei medicinali veterinari già in commercio [2].

L’ N-metil pirrolidone (NMP) è un eccipiente utilizzato in diversi medicinali veterinari autorizzati in UE e indicati per il trattamento di animali da compagnia o animali di allevamento di grossa taglia [1]. Ad esempio, tale eccipiente è presente in diverse formulazioni di medicinali veterinari comunemente utilizzati per il trattamento delle infezioni da zecche, trattamento e prevenzione di infestazione da pulci o per prevenire le punture di flebotomi, zanzare e mosche in cani e gatti. Tra questi vi sono prodotti ad applicazione topica, inclusi shampoo, spray, spot-on, soluzioni antiparassitarie e pour-on, ma anche soluzioni per infusione e concentrati per soluzioni orali da usare nell’acqua da bere di animali o soluzioni per il trattamento dei pesci.

Studi di laboratorio hanno dimostrato che NMP ha effetti feto-tossici nei ratti e nei conigli. L’ NMP risulta quindi teratogeno, ovvero capace di causare malformazioni congenite in seguito all'esposizione durante la gravidanza negli animali da laboratorio. Ad eccezione di alcuni prodotti spot-on per cani, non ci sono ad oggi evidenze circa la sicurezza dell’NMP in altri animali durante le fasi di gravidanza, allattamento, ovodeposizione o in animali destinati alla riproduzione.

Alla luce di ciò,  non si può escludere la possibilità di rischi per la prole di animali trattati con questi medicinali. Allo stesso modo, esiste la possibilità che l'NMP possa causare malformazioni congenite nei figli di donne che maneggiano o entrano in contatto durante la gravidanza con medicinali veterinari contenenti NMP.

In seguito ad una revisione di tutti i dati disponibili e alla valutazione dei rischi per gli utilizzatori  dei medicinali veterinari contenenti NMP sono state effettuate ulteriori raccomandazioni da parte del CVMP per ridurre al minimo i rischi.

In particolare suggerisce che, qualora questo eccipiente sia superiore ad una certa soglia consentita, le donne in corso di gravidanza non debbano somministrare o maneggiare farmaci veterinari contenenti tale eccipiente. Inoltre, per le donne in età fertile è raccomandata la massima cautela e l’osservanza di alcune precauzioni, come l’uso di guanti, specialmente per le formulazioni spray, spot-on, shampoo e concentrati per soluzioni orali.

Altre raccomandazioni sono volte a salvaguardare gli animali che dovrebbero assumere o essere trattati con medicinali contenenti NMP. In assenza di studi che ne dimostrino l’utilizzo sicuro nella specie in oggetto nel corso di gravidanza, allattamento o deposizione o destinati all’allevamento, la somministrazione agli animali che si trovano in queste condizioni dovrebbe avvenire solo dopo attenta valutazione del rapporto rischio/beneficio da parte del veterinario.

A tal fine, le informazioni sul prodotto devono specificare anche le quantità precise di NMP contenute in tali medicinali.

Le informazioni sul prodotto dei medicinali veterinari contenenti NMP sono in fase di aggiornamento con le nuove raccomandazioni e avvertenze [1].

Riferimenti bibliografici e sitografici:

$11.      https://www.ema.europa.eu/en/medicines/veterinary/referrals/veterinary-medicinal-products-containing-n-methyl-pyrrolidone-excipient

$12.      Committee for Veterinary Medicinal Products (CVMP) | European Medicines Agency. https://www.ema.europa.eu/en/committees/committee-veterinary-medicinal-products-cvmp.

Teclistamab, primo anticorpo bispecifico per il trattamento del mieloma multiplo

Recentemente l’Agenzia Italiana del Farmaco ha pubblicato la 5a edizione del Rapporto “Horizon Scanning: scenario dei medicinali in arrivo”, allo scopo di fornire informazioni sui nuovi medicinali e sulle nuove terapie, che hanno ricevuto un parere positivo dell’Agenzia Europea dei Medicinali (EMA) nel 2022 o che potrebbero averlo negli anni successivi [1].       
Tra i medicinali contenenti nuove sostanze attive non orfane che hanno ottenuto il parere positivo di EMA vi è teclistamab (Tecvayli®), il primo anticorpo bispecifico per il trattamento del mieloma multiplo [2].

Il mieloma multiplo è un raro tumore plasmatico tipico dell’età avanzata (età >70 anni) che colpisce un tipo particolare di cellule del midollo osseo responsabili della produzione di anticorpi: le plasmacellule. Nei pazienti affetti da mieloma multiplo, le plasmacellule si moltiplicano in maniera incontrollata, dando origine ad immunoglobuline monoclonali in grado di danneggiare il tessuto osseo; vengono, inoltre, prodotte proteine simili ai normali anticorpi, ma prive delle capacità immunologiche che finiscono per accumularsi nell’organismo, danneggiando organi e tessuti. [3]

Teclistamab è un anticorpo umanizzato, che richiede somministrazione sottocutanea settimanale. Questo è diretto contro i recettori CD3 presenti sui linfociti T e contro l'antigene di maturazione delle cellule B (BCMA) espresso sulla superficie delle cellule di lignaggio B del mieloma multiplo maligno, delle cellule B mature e delle plasmacellule.
Con questo meccanismo bispecifico, teclistamab è quindi in grado di attivare e reindirizzare le cellule T verso le cellule B del mieloma multiplo, inducendone la morte. In merito al profilo di sicurezza, tra gli eventi avversi si ritrovano i più comuni come nausea, vomito, diarrea, ma anche rari casi di sindrome da rilascio di citochine di basso grado, citopenia ed eventi neurotossici [2].           

Tale farmaco biologico è uno dei 26 medicinali ammessi al programma PRIority MEdicines (PRIME) che hanno ricevuto il parere positivo da parte del Comitato per i Medicinali per Uso Umano (CHMP - Committee for Medicinal Products for Human Use) dell’EMA.
A tale programma PRIME sono ammessi quei medicinali ad elevato interesse per la salute pubblica dal punto di vista dell’innovazione terapeutica e destinati a pazienti con esigenze di cura insoddisfatte. In tale contesto, l’EMA offre alle aziende farmaceutiche un supporto precoce allo sviluppo di tali medicinali, al fine di facilitare e accelerare l’iter autorizzativo.        
In particolare, teclistamab è stato ammesso al PRIME in data 29/01/2021, ottenendo l’autorizzazione all’immissione in commercio (AIC) da parte dell’EMA in data 21/07/2022.

I dati di efficacia e sicurezza di teclistamab sono stati evidenziati dallo studio multicentrico in aperto di fase 1 MajesTEC-1, in cui 165 pazienti hanno ricevuto almeno una dose sottocutanea di teclistamab pari a 1,5 mg/kg, preceduta da dosi crescenti pari a 0,06 mg/kg e 0,3 mg/kg. Secondo i risultati dello studio, il tasso di risposta globale (Objective Response Rate, ORR) è risultato pari al 63% (intervallo di confidenza al 95%, 55,2 - 70,4); ed il 26.7% dei pazienti non ha manifestato malattia minima residua (MRD). E’ stata, dunque, segnalata un'attivazione costante delle cellule T da parte di teclistamab ed un alto tasso di risposta nei pazienti con mieloma multiplo recidivato o refrattario [4].         

Sulla base di questi dati, teclistamab ha ottenuto un'autorizzazione condizionata all'immissione in commercio del medicinale per il trattamento di pazienti adulti con mieloma multiplo recidivato e refrattario che hanno ricevuto almeno tre terapie precedenti, [5].In particolare, tale farmacorisulta indicato come trattamento monoterapico in pazienti adulti affetti da mieloma multiplo recidivato e refrattario che abbiano ricevuto almeno tre precedenti terapie, compresi un agente immunomodulatore, un inibitore del proteasoma e un anticorpo anti-CD38, e che abbiano evidenziato progressione della malattia durante l’ultima terapia. Attualmente, con pubblicazione in Gazzetta Ufficiale n.283 del 03-12-2022, teclistamab risulta classificato in Italia come farmaco di classe Cnn, ed è in fase di istruttoria da parte del Comitato Prezzi e Rimborso (CPR)di AIFA [6].  

Poichè teclistamab risult a un medicinale soggetto a monitoraggio addizionale, si sottolinea l’importanza della segnalazione delle sospette reazioni avverse, quale strumento indispensabile per confermare un rapporto beneficio/rischio favorevole nelle reali condizioni di impiego del medicinale.

Riferimenti


1. “Horizon Scanning: scenario dei medicinali in arrivo”. AIFA pubblica il Rapporto 2023. Disponibile al link
https://www.aifa.gov.it/documents/20142/1854251/Horizon_Scanning_2023.pdf

2. Riassunto delle Caratteristiche del prodotto:

https://ec.europa.eu/health/documents/community-register/2022/20220823157360/anx_157360_it.pdf

3. Mieloma multiplo: https://www.msdmanuals.com/it-it/professionale/ematologia-e-oncologia/disturbi-plasmacellulari/mieloma-multiplo

4. Studio clinico MajesTEC-1:Moreau, P., Garfall, A. L., van de Donk, N. W. C. J., Nahi, H., San-Miguel, J. F., Oriol, A., Nooka, A. K., Martin, T., Rosinol, L., Chari, A., Karlin, L., Benboubker, L., Mateos, M. V., Bahlis, N., Popat, R., Besemer, B., Martínez-López, J., Sidana, S., Delforge, M., Pei, L., … Usmani, S. Z. (2022). Teclistamab in Relapsed or Refractory Multiple Myeloma. The New England journal of medicine387(6), 495–505. https://doi.org/10.1056/NEJMoa2203478

5. Autorizzazione CHMP Teclistamab: https://www.ema.europa.eu/en/documents/smop-initial/chmp-summary-positive-opinion-tecvayli_en.pdf

6. Gazzetta Ufficiale n.283 del 03-12-2022- Classificazione del medicinale per uso umano, a base di teclistamab: https://www.gazzettaufficiale.it/eli/id/2022/12/03/22A06821/SG

EMA raccomanda il primo vaccino per proteggere gli anziani dall'infezione da virus respiratorio sinciziale (RSV)

In data 26/04/2023, il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell’EMA ha espresso parere favorevole circa il rilascio dell’autorizzazione all’immissione in commercio (AIC) per il medicinale Arexvy, il primo vaccino ricombinante adiuvato per la prevenzione della malattia del tratto respiratorio inferiore (LRTD), causata dal virus respiratorio sinciziale (RSV), negli adulti di età pari o superiore a 60 anni. L’azienda richiedente per questo medicinale è GlaxoSmithkline Biologicals SA [1].

RSV è un virus respiratorio molto comune, che causa ogni anno circa 250.000 ricoveri e 17.000 decessi in persone di età pari o superiore a 65 anni. Nella maggior parte dei casi, i sintomi dell’infezione da RSV sono lievi, simili ad un comune raffreddore, e regrediscono entro una o due settimane, ad eccezione delle persone più vulnerabili, come gli anziani e i pazienti con malattie polmonari, cardiache o diabete, per le quali l’infezione da RSV può portare a conseguenze più gravi.

Il principio attivo di Arexvy è RSVPreF3, una versione ingegnerizzata della glicoproteina di superficie di fusione di RSV, essenziale affinché il virus infetti l’organismo e bersaglio principale degli anticorpi generati per combattere l'infezione. RSVPreF3 è combinata con l’adiuvante AS01, una sostanza in grado di rafforzare la risposta dell’organismo al vaccino. Pertanto, in seguito a vaccinazione, il sistema immunitario genererà anticorpi specifici e cellule T che aiuteranno a prevenire l'infezione da RSV. Gli eventi avversi più comunemente associati alla somministrazione del vaccino Arexvy sono lievi e comprendono dolore al sito di iniezione, affaticamento, mialgia, mal di testa e artralgia [2].

Arexvy è stato valutato dall’EMA mediante procedura accelerata, in quanto la prevenzione dell'infezione da RSV nella popolazione anziana è considerata rilevante per la salute pubblica. In particolare, il parere del CHMP dell'EMA si basa sui dati di uno studio randomizzato, controllato con placebo, condotto su 25.000 adulti in 17 Paesi. I risultati hanno mostrato una protezione stimata dell'83% contro l'LRTD da RSV, per almeno 6 mesi. Lo studio è ancora in corso e sarà utilizzato per valutare l'efficacia di una singola dose di Arexvy in più stagioni e per monitorarne il profilo di sicurezza.

Il parere positivo adottato dal CHMP è un passo importante per garantire l’accesso ai pazienti di tale vaccino. Il parere, infatti, sarà ora inviato alla Commissione europea che adotterà una decisione circa il rilascio dell’AIC. Tutte le decisioni di prezzo e rimborso, invece, saranno prese da ciascuno Stato membro, tenendo conto del potenziale utilizzo di questo medicinale nel contesto del sistema sanitario nazionale di quel Paese [1].

Referenze

$11.       https://www.ema.europa.eu/en/news/first-vaccine-protect-older-adults-respiratory-syncytial-virus-rsv-infection

https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/summaries-opinion/arexvy

Rapporto sull’uso degli Antibiotici in Italia 2021, trend sull’utilizzo in riduzione.

In data 03/04/2023, è stato presentato e pubblicato dall’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) il Rapporto sull’uso degli Antibiotici in Italia – 2021, un capitolo speciale della collana OsMed di AIFA sui dati e le analisi dell’andamento dei consumi e della spesa in Italia per gli antibiotici per uso umano [1]. Dal Rapporto emerge, da un lato, che l’Italia, con un consumo superiore alla media europea, è ancora tra i maggiori utilizzatori di antibiotici in Europa e, dall’altro lato, che essa si è allineata al resto dei Paesi europei per quanto riguarda l’utilizzo degli antibiotici a livello ospedaliero che risulta essere, dunque, in riduzione rispetto agli anni precedenti.

Nel 2021 il consumo totale di antibiotici (comprensivo dell’acquisto privato) è stato di 17,1 dosi ogni mille abitanti (DDD/1000 ab die), di cui il 76% (13,0 DDD/1000 ab die) erogate da parte delle farmacie territoriali a carico del Sistema Sanitario Nazionale (SSN) e prescritte prevalentemente dai Medici di Medicina Generale e dai Pediatri di Libera Scelta. Le dosi di antibiotici acquistate privatamente dal cittadino in farmacia e a carico del SSN sono state pari a 4,1 dosi ogni 1000 abitanti. Per quanto riguarda la distribuzione geografica regionale, il consumo maggiore di antibiotici in regime di assistenza convenzionata è stato registrato al Sud (15,3 DDD/1000 ab die) e al Centro (12,0 DDD/1000 ab die), rispetto al Nord (8,7 DDD/1000 ab die).

Rispetto alle altre categorie di medicinali, l’uso di antibiotici corrisponde all’1,0% dei consumi totali dei farmaci a carico del SSN e al 2,9% della spesa del SSN. La criticità è rappresentata dal fatto che la maggior parte delle prescrizioni a carico del SSN non riguarda antibiotici appartenenti al gruppo Access (secondo la classificazione AWaRe proposta dall’Organizzazione Mondiale della Sanità, OMS), ovvero antibiotici di prima scelta, come sarebbe, invece, auspicabile. Al contrario, le prescrizioni maggiori riguardano antibiotici appartenenti al gruppo Watch, ovvero antibiotici di seconda scelta. Ciò contribuisce, pertanto, ad un aumento del rischio di sviluppare antibiotico resistenza.

Il trend di consumo in regime di assistenza convenzionata rivela una riduzione dei consumi del 4,2% dal 2020 al 2021, mentre presenta un incremento del 30,1% nei primi sei mesi del 2022.

Un trend in peggioramento, invece, è rappresentato dal rapporto tra l’utilizzo di antibiotici ad ampio spettro e l’utilizzo di antibiotici a spettro ristretto, pari a 13,2 Questo valore risulta ben lontano da quello medio europeo, pari a 3,7. Si evince, dunque, un largo uso di antibiotici ad ampio spettro in Italia, tendenza che contribuisce ad esacerbare, anch’essa, il fenomeno dell’antibiotico resistenza. In particolare, i dati rivelano una variabilità regionale con un maggiore utilizzo di antibiotici di prima scelta (come le penicilline associate agli inibitori delle beta lattamasi) al Nord e al Centro, rispetto al Sud dove vengono utilizzati, maggiormente, cefalosporine di terza e quarta generazione, appartenenti alla classe di antibiotici di seconda scelta.

Gli antibiotici restano i farmaci più prescritti nella popolazione pediatrica, con il 23,7% della popolazione pediatrica (0-13 anni) che ha ricevuto almeno una prescrizione di antibiotici per uso sistemico nel corso dell’anno. Il maggior livello di esposizione si evidenzia nella fascia compresa tra 2 e 5 anni e maggiormente nei maschi rispetto alle femmine.

Anche per quanto riguarda la popolazione geriatrica, circa il 42% degli over 65 ha ricevuto almeno un trattamento con antibiotici sistemici, dato in prevalenza al Sud, seguito dal Centro e, infine, dal Nord.

In ambito ospedaliero, gli antibiotici più utilizzati sono stati rispettivamente: penicilline e inibitori di beta-lattamasi, cefalosporine di terza generazione, fluorochinoloni e macrolidi. Nonostante la riduzione del 23,3% dell’uso degli antibiotici in ambito ospedaliero nel 2021 rispetto al 2020, non è stato comunque raggiunto l’obiettivo preposto dal Piano Nazionale di Contrasto dell’Antimicrobico Resistenza (PNCAR) che prevedeva un decremento maggiore del 5% dei consumi ospedalieri. È emerso, inoltre, che l’associazione amoxicillina/acido clavulanico risulta la molecola più utilizzata per giornata di degenza.

Per quanto riguarda l’appropriatezza prescrittiva degli antibiotici, l’impiego inappropriato di tali farmaci supera il 24% in tutte le condizioni cliniche osservate (influenza, raffreddore comune, laringotracheite, faringite e tonsillite, cistite non complicata), ad eccezione della cistite non complicata nelle donne. Il tasso di inappropriatezza d’uso più evidente è quello per le infezioni delle prime vie respiratorie.

Il Rapporto presenta anche un confronto tra i consumi del primo semestre 2022 e quelli del periodo corrispondente del 2021 per valutare l’impatto dell’epidemia da COVID-19. Dal confronto si evidenzia che il consumo di azitromicina registrato durante il 2021 nell’ambito dell’assistenza convenzionata è stato pari a 0,4 DDD/1000 ab die, in riduzione del 16,8% rispetto allo stesso periodo dell’anno precedente. Nel primo semestre del 2022, invece, c’è stato un incremento nell’uso dell’azitromicina del 65,5% (rispetto allo stesso periodo del 2021).

In questo rapporto, la novità introdotta è costituita da un’analisi dell’utilizzo di antibiotici anche in ambito veterinario, aspetto che non era stato ancora considerato. È emerso, così, che gli antibiotici più venduti per cani e gatti sono stati le penicilline, le cefalosporine di prima generazione e i macrolidi, mentre per gli equini sono stati i sulfamidici associati al trimetropim e le tetracicline.

È possibile consultare il rapporto citato al seguente link: https://www.aifa.gov.it/documents/20142/1853258/Rapporto_Antibiotici_2021.pdf

Referenze

1. Rapporto antibiotici 2021 al sito: https://www.aifa.gov.it/-/l-uso-degli-antibiotici-in-italia-rapporto-nazionale-anno-2021

   

  

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