COMUNICAZIONE AIFA: Attivazione registro web e pubblicazione schede di monitoraggio di Braftovi® in associazione a Mektovi®
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A partire dal 10 aprile 2020, in seguito alla pubblicazione della Determina AIFA nella GU n. 95 del 09/04/2020, è possibile prescrivere il farmaco Braftovi® (encorafenib) in associazione a Mektovi® (binimetinib) in regime di rimborsabilità del SSN per il trattamento di pazienti adulti con melanoma inoperabile o metastatico con mutazione del BRAF V600 [1].
Encorafenib è un agente ATP-competitivo, altamente selettivo, in grado di inibire RAF chinasi. Il farmaco sopprime la via RAF/MEK/ERK nelle cellule tumorali che esprimono diverse forme mutate di BRAF chinasi (V600E, D e K) [2]. Binimetinib è un inibitore reversibile e ATP- non competitivo dell’attività delle chinasi 1 e 2 regolate dal segnale extracellulare attivata da mitogeno (MEK1 e MEK 2). Le chinasi MEK sono modulatori nella via delle chinasi regolata dal segnale extracellulare, coinvolta nella promozione della proliferazione cellulare, in diverse forme tumorali. Tale via è attivata, in alcuni tumori (ad esempio nel melanoma), da forme mutate di BRAF, responsabile dell’attivazione di MEK. Binimetinib inibisce la crescita delle linee cellulari di melanoma con mutazione BRAF V600, con conseguente effetto antitumorale [3]. L’associazione dei due principi attivi si traduce pertanto in una maggiore inibizione delle via MAPK, con effetto antitumorale più potente [2-3].
Il registro è disponibile sulla piattaforma web a partire dal 10/04/2020, pertanto si ricorda ai referenti regionali di procedere all’abilitazione dei Centri sanitari autorizzati accedendo al sistema [1].
Riferimenti
1. Agenzia Italiana del Farmaco. Attivazione web e pubblicazione schede di monitoraggio - Registro Braftovi in associazione a Mektovi. Disponibile al link: https://www.aifa.gov.it/-/attivazione-web-e-pubblicazione-schede-di-monitoraggio-registro-braftovi-in-associazione-a-mektovi
2. Agenzia Italiana del Farmaco. Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto (Braftovi®). Disponibile al link: https://farmaci.agenziafarmaco.gov.it/aifa/servlet/PdfDownloadServlet?pdfFileName=footer_001340_047198_RCP.pdf&retry=0&sys=m0b1l3
3. Agenzia Italiana del Farmaco. Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto (Mektovi®). Disponibile al link: https://farmaci.agenziafarmaco.gov.it/aifa/servlet/PdfDownloadServlet?pdfFileName=footer_001340_047197_RCP.pdf&retry=0&sys=m0b1l3
