COMUNICAZIONE AIFA: proroga della scadenza di Barbesaclone compresse rivestite
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In data 23/03/2020, l’Agenzia Italiana del Farmaco ha comunicato che, a seguito dei risultati delle prove di stabilità, è stata accolta la richiesta di proroga a settembre 2020 della scadenza del medicinale con denominazione generica Barbesaclone 100 mg con numero di lotto 1000053264, proposta dall’azienda produttrice Abbvie srl.
Per l'erogazione del farmaco, il paziente dovrà recarsi presso la struttura sanitaria (ASL o struttura ospedaliera) con la pianificazione del fabbisogno annuale di barbesaclone compresse rivestite predisposta dal medico specialista e specifica per il paziente, ottenuta dopo aver firmato il consenso informato. La struttura sanitaria, acquisita la pianificazione dei pazienti del territorio di propria competenza, trasmette la richiesta cumulativa di fabbisogno annuale (ex art. 5 D.L.gs 219/06 e s.m.i.) ad Abbvie srl (e p.c. ad AIFA), accompagnata da un buono acquisto cumulativo. Una volta ottenuto il prodotto dall’azienda produttrice, la struttura sanitaria locale lo potrà dispensare al paziente in possesso di ricetta medica non ripetibile, previo pagamento del medicinale. La prosecuzione di un’adeguata fornitura dovrà essere garantita dalla ditta Abbvie srl.
Ulteriori approfondimenti sono disponibili al link: https://www.aifa.gov.it/documents/20142/1028586/proroga_barbesaclone_23.03.2020.pdf/07e68423-9012-c81a-1278-8d4f9fc20dbe
Bibliografia
Agenzia Italiana del Farmaco, Comunicazione AIFA su Barbesaclone, disponibile al link: https://www.aifa.gov.it/-/comunicazione-aifa-su-barbesaclo-2
