AIFA: Attivazione registro web e pubblicazione schede di monitoraggio Xgeva® (denosumab)
- Dettagli
- Categoria principale: Notizie
L’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) comunica che, a seguito della pubblicazione della Determina AIFA nella GU n. 37 del 14/02/2020, il farmaco Xgeva® (denosumab) è prescrivibile in regime di rimborsabilità SSN, a partire dal 15/02/2020, per la prevenzione di eventi correlati all’apparato scheletrico (Skeletal-Related Events, SRE, che includono fratture patologiche, radioterapia all’osso, compressione del midollo spinale o interventi chirurgici all’osso) negli adulti con neoplasie maligne in fase avanzata che coinvolgono l’osso [1]. Si specifica che la nuova indicazione è da intendersi come estensione della precedente [2]. Pertanto, per poter registrare nuovi pazienti a partire dal 15 febbraio 2020, la patologia da selezionare sulla piattaforma web è PREVENZIONE DI SRE IN NEOPLASIE MALIGNE (precedentemente “METASTASI OSSEE DA TUMORI SOLIDI”).
A tal proposito, i referenti regionali devono procedere ad abilitare i Centri sanitari autorizzati all’accesso al sistema.
Bibliografia
1. AIFA – Registri farmaci sottoposti a monitoraggio. https://www.aifa.gov.it/-/attivazione-web-e-pubblicazione-schede-di-monitoraggio-pt-web-xgeva
2. AIFA – Registri farmaci sottoposti a monitoraggio. https://www.aifa.gov.it/-/chiarimenti-attivazione-web-e-pubblicazione-schede-di-monitoraggio-pt-web-xgeva
