Attivazione registro web e pubblicazione schede di monitoraggio - Registro TAFINLAR in associazione con MEKINIST (melanoma adiuvante)
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L’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) comunica che, a seguito della pubblicazione della Determina AIFA nella GU n. 294 del 16/12/2019, il medicinale Tafinlar® (dabrafenib) è prescrivibile in regime di rimborsabilità da parte del SSN, a partire dal 17/12/2019, in associazione a Mekinist® (trametinib) per il trattamento adiuvante di pazienti adulti con melanoma in stadio III positivo alla mutazione BRAF V600, dopo resezione completa [1].
Dabrafenib è un inibitore delle RAF chinasi. Le mutazioni oncogene di BRAF sono state identificate ad alta frequenza in specifici tumori, incluso il 50% circa dei melanomi. La mutazione BRAF più comunemente osservata è la V600E, che rappresenta il 90% circa delle mutazioni BRAF che sono state osservate nel melanoma.
Trametinib è un inibitore allosterico, reversibile, altamente selettivo dell’attivazione e dell’attività chinasica della chinasi 1 regolata dal segnale extracellulare attivata da mitogeno (MEK1) e di MEK2. Le proteine MEK sono componenti della via delle chinasi regolata dal segnale extracellulare (ERK). Nel melanoma ed in altri tumori questa via è spesso attivata da forme mutate di BRAF che attivano MEK. Trametinib inibisce l’attivazione di MEK tramite la proteina BRAF e inibisce l’attività kinasica di MEK, inibendo la crescita delle linee cellulari di melanoma con mutazione BRAF V600.
Il registro in oggetto è reso disponibile sulla piattaforma web a partire dal 17/12/2019. Pertanto, vista l’importanza della puntuale tracciatura dei dati e al fine di permettere l’accesso alle strutture sanitarie pubbliche al Fondo dei farmaci innovativi, si ricorda ai referenti regionali di procedere all’abilitazione dei Centri sanitari autorizzati accedendo al sistema.
Riferimento bibliografico
1 Agenzia Italiana Del Farmaco. Attivazione web e pubblicazione schede di monitoraggio - Registro TAFINLAR in associazione con MEKINIST (melanoma adiuvante). Disponibile al link:
