Inserimento nuova AIC, attivazione web e pubblicazione schede di monitoraggio - Registro ZYKADIA
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L’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) comunica che, a seguito della pubblicazione della Determina AIFA nella GU n. 295 del 17/12/2019, a partire dal 18/12/2019, è stata inserita nel Registro Zykadia® (ceritinib) la seguente nuova Autorizzazione all’Immissione in Commercio: A.I.C. n. 044233031/E (in base 10) - 150 mg capsula rigida uso orale - blister (PVC/PCTFE/ALU) - 90 capsule per il trattamento di pazienti adulti con carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) positivo per la chinasi del linfoma anaplastico (ALK), sia in prima linea in monoterapia che in stadio avanzato, precedentemente trattati con crizotinib [1, 2].
Ceritinib è un inibitore altamente selettivo e potente della chinasi del linfoma anaplastico (ALK), da somministrare per via orale. Inibisce l’auto-fosforilazione dell’ALK, la fosforilazione ALK mediata di proteine di segnale a valle e la proliferazione delle cellule tumorali dipendenti dall’ALK sia in vitro sia in vivo.
Il registro in oggetto è reso disponibile sulla piattaforma web a partire dal 18/12/2019.
Riferimenti bibliografici
1 Agenzia Italiana Del Farmaco.Inserimento nuova AIC - Registro ZYKADIA. Disponibile al link:
https://www.aifa.gov.it/web/guest/-/inserimento-nuova-aic-registro-zykadia
2 Agenzia Italiana Del Farmaco.Attivazione web e pubblicazione schede di monitoraggio - Registro ZYKADIA. Disponibile al link: https://www.aifa.gov.it/web/guest/-/attivazione-web-e-pubblicazione-schede-di-monitoraggio-registro-zykadia
