Comunicato AIFA circa il nuovo regime di rimborsabilità del medicinale Verzenios® e la disponibilità del registro sulla piattaforma web
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L’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) comunica che, a seguito della pubblicazione della Determina AIFA nella GU n. 291 del 12/12/2019, il medicinale Verzenios® (abemacilib) è prescrivibile in regime di rimborsabilità da parte del SSN, a partire dal 13/12/2019, per il trattamento di donne con carcinoma della mammella localmente avanzato o metastatico, positivo ai recettori ormonali (HR), negativo al recettore del fattore umano di crescita epidermico di tipo 2 (HER2) in associazione con un inibitore dell’aromatasi o fulvestrant, come terapia endocrina iniziale, o in donne che hanno ricevuto una precedente terapia endocrina. Nelle donne in pre- o perimenopausa, la terapia endocrina deve essere combinata con un agonista dell'ormone di rilascio dell'ormone luteinizzante (LHRH) [1].
Verzenios® è un inibitore selettivo delle chinasi ciclino-dipendenti4 e 6 (CDK 4 e 6), impedendo la fosforilazione della proteina del retinoblastoma, oncosoppressore implicato nella regolazione del ciclo cellulare, con conseguente blocco della progressione del ciclo cellulare dalla fase G1 alla fase S e soppressione della crescita tumorale.
Alla specialità medicinale Verzenios ® viene riconosciuto il requisito dell’innovatività terapeutica condizionata per l’indicazione sopra riportata. Pertanto, per tale farmaco è stato garantito l’inserimento nei Prontuari terapeutici previsti dalla normativa vigente (Decreto-Legge n 158/2012, convertito con modificazioni nella legge n. 189/2012). Inoltre, il registro in oggetto è reso disponibile sulla piattaforma web a partire dal 13/12/2019, pertanto si ricorda ai referenti regionali di procedere all’abilitazione dei Centri sanitari autorizzati per l’accesso al sistema [1].
Riferimento bibliografico
1. Agenzia Italiana Del Farmaco. Attivazione web e pubblicazione schede di monitoraggio - Registro VERZENIOS. Disponibile al link: https://www.aifa.gov.it/documents/20142/961234/Determina_1776-2019_Verzenios.pdf/14d40ba3-3c0e-293e-cc0d-1503cf89b79d
