Comunicato stampa dell’ Health Canada in merito al rischio di gravi e severe reazioni avverse e disabilità per i pazienti in trattamento con fluorochinoloni.
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In data 26/01/2016, “Health Canada”, il Ministero della Salute Canadese, ha diramato una nota informativa riguardante casi di reazioni avverse gravi e disabilitanti tra cui tendinopatia, neuropatia periferica, e disturbi del sistema nervoso centrale in pazienti in trattamento con fluorochinoloni (ciprofloxacina, levofloxacina, norfloxacina e ofloxacina) somministrati per via orale ed iniettiva.
I fluorochinoloni sono antibiotici, di cui alcune classi attive su Gram+ e Gram-, che inibiscono le topoisomerasi batteriche di tipo II, quali la DNAgirasi e la topoisomerasi IV, enzimi importanti per le funzioni cellulari come la replicazione e la riparazione del DNA ed indispensabili nel mantenimento della forma superavvolta del DNA batterico.
Ad oggi, i fluorochinoloni trovano impiego nelle infezioni urinarie, sostenute da Gram- (chinoloni di I generazione), incluse prostatiti e pielonefriti, infezioni gastrointestinali, delle vie respiratorie, in pazienti con fibrosi cistica (chinoloni di II generazione) e nel trattamento delle infezioni della cute e degli annessi. Inoltre trovano indicazione nelle infezioni da batteri intracellulari (derivati di III generazione).
La nota informativa emanata dall’ Health Canada trova ragione nel fatto che sono stati segnalati numerosi casi di neuropatia periferica, disturbi del sistema nervoso centrale (depressione, ansia, vertigini e confusione) e del sistema muscolo-scheletrico, come tendinite e rottura del tendine d'Achille, associate a disabilità permanente.
A supporto, in letteratura sono disponibili diverse evidenze. In particolare, un’ analisi dei dati provenienti dal database Adverse Event Reporting System (FAERS) della FDA, ha valutato l’associazione tra l’insorgenza di neuropatia periferica e il trattamento con fluorochinoloni.
Tale studio ha evidenziato che su 46257 segnalazioni di reazioni avverse a fluorochinoloni, 539 riguardavano casi di neuropatia periferica, in particolare dopo somministrazione di ciprofloxacina e levofloxacina (1).
Alla luce di tali informazioni, l’Health Canada ha emanato una serie di raccomandazioni per i pazienti e per gli operatori sanitari. In particolare, si raccomanda ai pazienti di consultare immediatamente un medico e segnalare tempestivamente tutte le eventuali reazioni avverse come dolori articolari e muscolari, formicolio, intorpidimento, debolezza, tremori, ansia, vertigini, confusione, allucinazioni, paranoia e depressione. Si invita, inoltre, gli operatori sanitari a consigliare l’interruzione del trattamento con fluorochinoloni per via sistemica a seguito della comparsa di reazioni avverse gravi, e, se necessario, il passaggio a un trattamento alternativo con un farmaco antibatterico non fluorochinolonico, per completare il ciclo di trattamento. In ultimo viene ricordato che alcune reazioni avverse associate all'uso dei fluorochinoloni possono verificarsi entro poche ore o settimane dopo l'esposizione al trattamento.
Siti di riferimento:
www.sefap.it
www.healthycanadians.org
Bibliografia:
Ali AK. Peripheral neuropathy and Guillain-Barré syndrome risks associated with exposure to systemic fluoroquinolones: a pharmacovigilance analysis. Ann Epidemiol. 2014 Apr;24(4):279-85. doi: 10.1016/j.annepidem.2013.12.009.
