Farmacovigilanza

STUDIO PILOTA SUL POTENZIALE RISCHIO ASSOCIATO ALLE SOSTANZE CONTENUTE NELLE CREME SCHIARENTI.

Lidia Sautebin - Dipartimento di Farmacia, Università di Napoli Federico II.

Recentemente è apparso sulla rivista Dermatology (2013 Ago; Vol 226, No. 3; pag. 200-206), un articolo in cui gli Autori Cristaudo A., D'Ilio S., Gallinella B., Mosca A., Majorani C., Violante N., Senofonte O., Morrone A. e Petrucci F., descrivono i potenziali rischi associati alle sostanze presenti nelle creme ad uso schiarente. Si ricorda come questo argomento di grande attualità sia stato più volte trattato nel sito in quanto espone gli utilizzatori di tali prodotti, quasi sempre immigrati, a gravi rischi.

Nelle città Europee come riportato dagli Autori, l’uso di creme schiarenti è sempre più comune. Questi prodotti, tuttavia, possono contenere sostanze vietate ai sensi del Regolamento sui prodotti cosmetici (CE) n. 1223/2009 (es. il mercurio, idrochinone e corticosteroidi topici), in quanto capaci di indurre effetti avversi, come reazioni cutanee e sistemiche.

Obiettivi dello studio pilota: Valutare l’informazione, le attitudini e gli usi delle donne riguardo all’utilizzo di prodotti schiarenti per la pelle e determinare il potenziale rischio delle sostanze presenti in questi prodotti.

Metodi applicati nello studio: Gli Autori riportano di aver condotto uno studio trasversale su 82 donne straniere in visita presso una struttura ambulatoriale a Roma, in Italia. Alle donne è stato presentato un questionario le cui domande riguardavano l’uso di prodotti schiarenti, gli effetti collaterali e la consapevolezza del rischio connesso. Gli Autori sottolineano anche di aver eseguito un patch test a 48 di queste donne che presentavano una dermatite da contatto. Inoltre, gli Autori hanno quantificato le sostanze allergeniche e tossiche presenti in 14 prodotti sospettati di aver causato la dermatite (creme, oli e saponi da bagno), grazie ad una sofisticata tecnica analitica (Inductively Coupled Plasma Mass Spectrometry, ICP/MS) per individuare i metalli e la cromatografia liquida ad alta prestazione (HPLC/MS) per l’idrochinone ed i corticosteroidi topici.

Risultati: Gli Autori hanno riportato che delle 82 donne, 33 utilizzavano prodotti schiarenti per la pelle e, di queste solo una su quattro era a conoscenza dei potenziali rischi. Dei prodotti analizzati tre creme e due saponi contenevano alte concentrazioni di metalli (Cr, Ni e Pb); mentre l’idrochinone è stato ritrovato in tre creme e un olio. Un solo prodotto conteneva un corticosteroide topico, il desametasone. Ancora, gli Autori sottolineano che, più della metà delle donne sottoposte allo studio clinico presentavano una dermatite irritante da contatto (risposta negativa al patch test).

Conclusioni: Gli Autori concludono evidenziando che, l'uso di prodotti schiarenti per la pelle sembra essere abbastanza comune tra le donne straniere immigrate e che alcuni di questi prodotti contengono sostanze potenzialmente pericolose. Di conseguenza, per gli Autori è importante che i consumatori vengano informati riguardo ai potenziali rischi e le normative attualmente vigenti nell’Unione europea vengano applicate più rigorosamente.

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