AGENZIA SPAGNOLA DEI FARMACI E DEI PRODOTTI SANITARI (AEMPS): NOTA INFORMATIVA RELATIVA AL RITIRO DI UN PRODOTTO COSMETICO EMESSA DALL’AGENZIA NEL MESE DI FEBBRAIO 2013.
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Lidia Sautebin - Dipartimento di Farmacia (ex Dip.to di Farmacologia Sperimentale), Università di Napoli Federico II.
Riportiamo di seguito i provvedimenti presi dall’Agenzia Spagnola dei Farmaci e dei Prodotti Sanitari (AEMPS):
Nota informativa del 21 febbraio 2013, relativa al ritiro di tutte le unità del cosmetico Arex Star, “maquillaje al agua en tarro” (varie tonalità, confezione da 12 g), un prodotto per dipingere il viso rimuovibile con l’acqua. Tale provvedimento è stato attuato in seguito alle numerose segnalazioni pervenute circa le lesioni agli occhi, manifestatesi in seguito all’uso del prodotto. L’Aemps ha verificato, in seguito ad opportune ispezioni, che alcuni colori presenti nel prodotto (come il bianco e il nero) non erano stati correttamente etichettati, in particolare mancava l’indicazione “ Non applicare a livello degli occhi e delle mucose”. L’Agenzia, inoltre, ha riscontrato che l’azienda Comarex Munne, S.L., responsabile della commercializzazione del prodotto, effettuava l’etichettatura in impianti sprovvisti dell’autorizzazione sanitaria. Tali evidenze hanno comportano il ritiro di tutte le unità del cosmetico in tutte le tonalità prodotte.
Riportiamo di seguito i provvedimenti presi dall’Agenzia Spagnola dei Farmaci e dei Prodotti Sanitari (AEMPS):
Nota informativa del 21 febbraio 2013, relativa al ritiro di tutte le unità del cosmetico Arex Star, “maquillaje al agua en tarro” (varie tonalità, confezione da 12 g), un prodotto per dipingere il viso rimuovibile con l’acqua. Tale provvedimento è stato attuato in seguito alle numerose segnalazioni pervenute circa le lesioni agli occhi, manifestatesi in seguito all’uso del prodotto. L’Aemps ha verificato, in seguito ad opportune ispezioni, che alcuni colori presenti nel prodotto (come il bianco e il nero) non erano stati correttamente etichettati, in particolare mancava l’indicazione “ Non applicare a livello degli occhi e delle mucose”. L’Agenzia, inoltre, ha riscontrato che l’azienda Comarex Munne, S.L., responsabile della commercializzazione del prodotto, effettuava l’etichettatura in impianti sprovvisti dell’autorizzazione sanitaria. Tali evidenze hanno comportano il ritiro di tutte le unità del cosmetico in tutte le tonalità prodotte.
