EMERGENZA COVID-19: AIFA ATTIVA IL REGISTRO VEKLURY® (REMDESIVIR)
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In data 29/10/2020, l’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) ha comunicato che, a partire dalla stessa data, è stato reso disponibile sulla Piattaforma web AIFA a tutti gli Utenti dei Registri dei Farmaci sottoposti a Monitoraggio addizionale il registro Veklury® (remdesivir) per il trattamento della malattia da coronavirus 2019 (COronaVIrus Disease 2019 - COVID-19) nei pazienti adulti o in adolescenti con età superiore ai 12 anni e peso di almeno 40 kg, con polmonite che richiede supplemento di ossigeno.
Il registro è riservato a tutti i medici e farmacisti registrati al Portale AIFA e abilitati alla prescrizione/dispensazione dal direttore sanitario o dal Referente regionale (1).
Remdesivir è il primo farmaco approvato per il trattamento specifico di COVID-19. Si tratta di un profarmaco, analogo dell’adenosina, che in seguito a metabolismo nelle cellule ospite viene convertito nel trifosfato nucleotidico farmacologicamente attivo. In tale forma, compete con il substrato endogeno dell’ATP per l’incorporazione nelle catene nascenti di RNA da parte della RNA-polimerasi RNA-dipendente di SARS-CoV-2, coronavirus responsabile dell’insorgenza di COVID-19, provocando la terminazione della catena ritardata durante la replicazione dell’RNA virale (2).
Veklury® deve essere prescritto esclusivamente in accordo ai criteri di eleggibilità e appropriatezza prescrittiva riportati nel registro web-based, riportati inoltre nella scheda registro Veklury® (remdesivir) COVID – 19 scaricabile dal sito AIFA (1). Tali criteri includono età superiore a 12 anni, esordio dei sintomi < 10 giorni, polmonite diagnosticata radiologicamente, necessità di supplemento di ossigeno e una buona funzionalità epatica e renale. È fatto obbligo al medico prescrittore la presa visione del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto del Farmaco, con particolare attenzione alle Avvertenze e precauzione d’impiego. Inoltre, devono essere dispensate in un’unica volta un numero sufficiente di confezioni (n=6) destinata a coprire l’intero ciclo di terapia (3). Infine, alle Regioni è rilasciato giornalmente un report dedicato, al fine di riassumere le prescrizioni e confezioni inserite nel registro del giorno precedente, il dato cumulativo a partire dalla data di apertura del registro e i dati distribuiti per regione, struttura sanitaria e reparto (1).
Riferimenti sitografici:
1. Agenzia Italiana del Farmaco. Attivazione Registro Veklury (remdesivir). Disponibile al link: https://www.aifa.gov.it/-/attivazione-registro-veklury-remdesivi-1
2. Agenzia Italiana del Farmaco. Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto-Veklury (remdesivir). Disponibile al link: https://farmaci.agenziafarmaco.gov.it/aifa/servlet/PdfDownloadServlet?pdfFileName=footer_004796_048854_RCP.pdf&retry=0&sys=m0b1l3
3. Agenzia Italiana del Farmaco. Attivazione Registro Veklury (remdesivir). Sezione “Link correlati”: “Scheda Registro Veklury (remdesivir) COVID-19”. Disponibile al link: https://www.aifa.gov.it/-/attivazione-registro-veklury-remdesivir-
