EMERGENZA COVID-19: autorizzati cinque nuovi studi clinici

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A partire dall’inizio dell’epidemia associata al nuovo coronavirus SARS-CoV-2, sono stati autorizzati numerosi studi al fine di individuare un farmaco efficace per il trattamento di COVID-19. Negli ultimi sette giorni, sono stati autorizzati dall’Agenzia Italiana del Farmaco e dal Comitato Etico Nazionale ben cinque nuovi studi, elencati di seguito in ordine cronologico di autorizzazione.

I primi tre sono stati autorizzati in data 23/07/2020 [1]:

  • Il primo studio, randomizzato e di fase II, è volto a valutare e confrontare efficacia e sicurezza di acalabrutinib in aggiunta a terapie di supporto rispetto alla sola terapia di supporto in pazienti ricoverati. Acalabrutinib, inibitore della tirosin chinasi di Bruton, è attualmente approvato solo negli Stati Uniti, nel trattamento di pazienti affetti da linfoma a cellule mantellari e leucemia linfocitica cronica/linfoma linfocitico a piccole cellule.
  • Il secondo studio, multicentrico, di fase II, randomizzato e controllato in aperto, valuterà il trattamento di interferon-β-1a, in pazienti affetti da COVID-19.
  • Il terzo studio è di fase II/III, in doppio cieco e randomizzato con placebo, sarà, invece, condotto su una molecola in sperimentazione, definita ABX464, i cui dati in vitro hanno mostrato sia attività antivirale che antinfiammatoria aberrante, al fine di valutarne efficacia e sicurezza del farmaco sull’uomo.

Gli ultimi due studi sono stati invece autorizzati in data 28/07/2020 [2]:

  • Il quarto studio, di fase II, sarà volto a valutare efficacia e la sicurezza di baricitinib nel trattamento dei pazienti con polmonite nel contesto di COVID-19;
  • Il quinto studio è prospettico, di fase II, in doppio cieco, randomizzato e controllato, il cui fine è quello di valutare efficacia e sicurezza di ivermectina, nel trattamento sia delle fasi iniziali dell’infezione di SARS-CoV-2, sia della malattia conclamata.

Referenze

1. Agenzia Italiana del Farmaco. COVID-19 - Autorizzati tre nuovi studi. Disponibile al link: https://www.aifa.gov.it/-/covid-19-autorizzati-tre-nuovi-studi

2. Agenzia Italiana del Farmaco. COVID-19 - Autorizzati due nuovi studi. Disponibile al link: https://www.aifa.gov.it/-/covid-19-autorizzati-due-nuovi-studi